Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert HIIT for å forbedre CRC-overlevelse: gjennomførbarhet og forhold med nye surrogatbiomarkører for tilbakefall av CRC

20. mars 2023 oppdatert av: Adriana Coletta, University of Utah

Hjemmebasert høyintensiv intervalltrening for å forbedre overlevelse av kolorektal kreft: gjennomførbarhet og forhold med nye surrogatbiomarkører for tilbakefall av tykktarmskreft

Denne 12-ukers treningsstudien vil vurdere gjennomførbarheten av et hjemmebasert høyintensiv intervalltreningsprogram (HIIT) blant overlevende kolorektal kreft og utforske virkningen av hjemmebasert HIIT sammenlignet med en standard hjemmebasert, moderat intensitets kontinuerlig aerobic. treningsprogram om fysiske utfall knyttet til overlevelse fra tykktarmskreft og surrogatblodmarkører for tilbakefall av tykktarmskreft.

HIIT er en type aerob trening som inkluderer korte utbrudd (dvs. 1-4 minutter) med kraftig trening etterfulgt av lengre perioder med moderat til lavere intensitetstrening (dvs. 1-10 minutter). Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig fordelt på et personlig tilpasset hjemmebasert treningsprogram - enten intervalltrening med høy intensitet (HIIT) eller kontinuerlig aerob trening med moderat intensitet (MICE).

Denne pilotstudien vil gi oss foreløpige bevis for en større studie som tar sikte på å sammenligne effektiviteten til disse to forskjellige typene hjemmebaserte treningsprogrammer på fysiske utfall knyttet til overlevelse, livskvalitet og surrogatblodmarkører for tilbakefall av tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som ikke er mer enn fem år etter reseksjon og/eller adjuvant behandling for stadium II-III kolorektal kreft (CRC).
  2. Alder 19-75 år.
  3. Delta i mindre enn 90 minutter per uke med strukturert moderat eller kraftig aerobic trening de siste tre månedene
  4. Ingen kjent kardiovaskulær, metabolsk eller nyresykdom, og ingen tegn/symptomer som tyder på kardiovaskulær, metabolsk eller nyresykdom.
  5. Må kunne lese, snakke og forstå engelsk
  6. Villig til å gjennomføre to vurderingsøkter (ved baseline og 12 uker).
  7. Villig til å delta i aerobic trening med moderat eller kraftig intensitet hjemme og bruke mobil helseteknologi for å spore treningens overholdelse av treningsresepten.
  8. Kunne gi informert samtykke og villig til å signere et godkjent samtykkeskjema som er i samsvar med føderale og institusjonelle retningslinjer.
  9. Har regelmessig tilgang til en smarttelefon og er villig til å laste ned en gratis applikasjon for enhetssporing

Ekskluderingskriterier:

  1. Funksjonelle begrensninger som krever rullator, sparkesykkel eller rullestol.
  2. Klinisk tydelig tilbakevendende sykdom.
  3. Hvileblodtrykk ≥140/90 på tidspunktet for baseline-testing.
  4. Ingen tilgang til smarttelefon og/eller ikke villig til å laste ned enhetsappen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmebasert intervalltrening med høy intensitet
Atferdsmessig: Hjemmebasert intervalltrening med høy intensitet
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre fire høyintensive intervalltreningsøkter per uke hjemme, i løpet av den 12 uker lange prøveperioden. Deltakerne vil få detaljerte instruksjoner om hvordan de skal fullføre hver treningsøkt.
Aktiv komparator: Hjemmebasert kontinuerlig trening med moderat intensitet
Atferdsmessig: Hjemmebasert kontinuerlig trening med moderat intensitet
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre fem, moderat intensitet kontinuerlig treningsøkter per uke hjemme, i løpet av den 12-ukers prøveperioden. Deltakerne vil få detaljerte instruksjoner om hvordan de skal fullføre hver treningsøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av hjemmebasert intervalltrening med høy intensitet blant overlevende kolorektal kreft
Tidsramme: 12 uker
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved å følge den hjemmebaserte protokollen for intervalltrening med høy intensitet, som er definert på deltakernivå som å fullføre ≥70 % av treningsøktene i samsvar med treningsforskriften. Intervensjonen vil anses som mulig dersom ≥75 % av deltakerne oppfyller eller overskrider 70 %-kriteriet.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adriana M Coletta, PhD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 122238

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

Kliniske studier på Hjemmebasert intervalltrening med høy intensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere