Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni HIIT a CRC túlélés javítására: megvalósíthatóság és kapcsolat a CRC kiújulásának új helyettesítő biomarkereivel

2023. március 20. frissítette: Adriana Coletta, University of Utah

Otthoni, nagy intenzitású intervallumképzés a vastag- és végbélrák túlélésének javítására: megvalósíthatóság és kapcsolat a vastagbélrák kiújulásának új helyettesítő biomarkereivel

Ez a 12 hetes gyakorlati tanulmány felméri egy otthoni, nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) program megvalósíthatóságát a vastag- és végbélrák túlélői körében, és feltárja az otthoni HIIT hatását a szokásos otthoni, közepes intenzitású folyamatos aerobikhoz képest. gyakorlati program a vastag- és végbélrák túlélésével kapcsolatos fizikai eredményekről és a vastagbélrák kiújulásának vérhelyettesítő markereiről.

A HIIT egyfajta aerob gyakorlat, amely rövid sorozatokat (pl. 1-4 perc) erőteljes testmozgás, majd hosszabb ideig tartó közepes vagy alacsonyabb intenzitású edzés (pl. 1-10 perc). A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy személyre szabott otthoni edzésprogramba – vagy nagy intenzitású intervallum edzésbe (HIIT) vagy közepes intenzitású folyamatos aerob edzésbe (MICE).

Ez a kísérleti tanulmány előzetes bizonyítékokkal szolgál számunkra egy nagyobb vizsgálathoz, amelynek célja, hogy összehasonlítsa e két különböző típusú otthoni edzésprogram hatékonyságát a túléléssel, az életminőséggel és a vastagbélrák kiújulásának vérhelyettesítő markereivel kapcsolatos fizikai eredmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek a reszekció és/vagy adjuváns terápia után legfeljebb öt éve van a II-III. stádiumú vastagbélrák (CRC) miatt.
  2. Életkor 19-75 év.
  3. Heti 90 percnél kevesebb strukturált, közepes vagy erőteljes intenzitású aerob edzés az elmúlt három hónapban
  4. Nincs ismert szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy vesebetegség, és nincsenek szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy vesebetegségre utaló jelek/tünetek.
  5. Tudnia kell olvasni, beszélni és érteni angolul
  6. Hajlandó két értékelő ülés elvégzésére (az alaphelyzetben és a 12 héten).
  7. Hajlandó otthoni mérsékelt vagy erőteljes intenzitású aerob edzést végezni, és mobil egészségügyi technológiát használni a gyakorlati előírások betartásának nyomon követésére.
  8. Képes tájékozott beleegyezést adni, és hajlandó aláírni egy jóváhagyott beleegyezési űrlapot, amely megfelel a szövetségi és intézményi irányelveknek.
  9. Rendszeresen hozzáfér egy okostelefonhoz, és hajlandó letölteni egy ingyenes alkalmazást az eszközkövetéshez

Kizárási kritériumok:

  1. Funkcionális korlátok, amelyek gyalogost, robogót vagy kerekesszéket igényelnek.
  2. Klinikailag nyilvánvaló visszatérő betegség.
  3. Nyugalmi vérnyomás ≥140/90 a kiindulási vizsgálat időpontjában.
  4. Nem fér hozzá az okostelefonhoz, és/vagy nem akarja letölteni az eszközalkalmazást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni, nagy intenzitású intervallum edzés
Viselkedési: Otthoni, nagy intenzitású intervallum edzés
A résztvevőket arra utasítják, hogy heti négy, nagy intenzitású intervallum edzést végezzenek otthon, a 12 hetes próba időtartama alatt. A résztvevők részletes utasításokat kapnak az egyes edzések elvégzéséhez.
Aktív összehasonlító: Otthoni, közepes intenzitású folyamatos testmozgás
Viselkedési: Otthoni, közepes intenzitású folyamatos testmozgás
A résztvevőket arra utasítják, hogy heti öt, közepes intenzitású folyamatos edzést végezzenek otthon, a 12 hetes próba időtartama alatt. A résztvevők részletes utasításokat kapnak az egyes edzések elvégzéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Otthoni, nagy intenzitású intervallum edzés megvalósíthatósága a vastag- és végbélrák túlélői körében
Időkeret: 12 hét
A megvalósíthatóságot az otthoni, nagy intenzitású intervallum edzési protokoll betartása alapján értékelik, amely a résztvevők szintjén úgy van meghatározva, hogy az edzések ≥70%-át teljesíti az edzési előírásnak megfelelően. A beavatkozás akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a résztvevők ≥75%-a teljesíti vagy meghaladja a 70%-os kritériumot.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adriana M Coletta, PhD, University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 122238

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel