Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

HIIT domiciliar para melhorar a sobrevivência do CRC: viabilidade e relação com novos biomarcadores substitutos da recorrência do CRC

20 de março de 2023 atualizado por: Adriana Coletta, University of Utah

Treinamento intervalado de alta intensidade em casa para melhorar a sobrevivência ao câncer colorretal: viabilidade e relação com novos biomarcadores substitutos da recorrência do câncer colorretal

Este estudo de exercícios de 12 semanas avaliará a viabilidade de um programa de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) em casa entre sobreviventes de câncer colorretal e explorará o impacto do HIIT em casa em comparação com um aeróbico contínuo de intensidade moderada em casa padrão programa de exercícios sobre resultados físicos associados à sobrevivência de câncer colorretal e marcadores sanguíneos substitutos de recorrência de câncer colorretal.

HIIT é um tipo de exercício aeróbico que inclui rajadas curtas (ou seja, 1-4 minutos) de exercício vigoroso seguido por períodos mais longos de exercício de intensidade moderada a baixa (ou seja, 1-10 minutos). Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para um programa personalizado de exercícios em casa - treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) ou exercício aeróbico contínuo de intensidade moderada (MICE).

Este estudo piloto nos fornecerá evidências preliminares para um estudo maior destinado a comparar a eficácia desses dois tipos diferentes de programas de exercícios domiciliares em resultados físicos relacionados à sobrevivência, qualidade de vida e marcadores sanguíneos substitutos de recorrência do câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que não passaram mais de cinco anos após a ressecção e/ou terapia adjuvante para câncer colorretal (CRC) em estágio II-III.
  2. Idade 19-75 anos.
  3. Praticar menos de 90 minutos por semana de exercícios aeróbicos estruturados de intensidade moderada ou vigorosa nos últimos três meses
  4. Sem doença cardiovascular, metabólica ou renal conhecida e sem sinais/sintomas sugestivos de doença cardiovascular, metabólica ou renal.
  5. Deve ser capaz de ler, falar e entender inglês
  6. Disposto a concluir duas sessões de avaliação (no início e 12 semanas).
  7. Disposto a praticar exercícios aeróbicos de intensidade moderada ou vigorosa em casa e usar a tecnologia móvel de saúde para rastrear a adesão ao exercício prescrito.
  8. Capaz de fornecer consentimento informado e disposto a assinar um formulário de consentimento aprovado em conformidade com as diretrizes federais e institucionais.
  9. Tenha acesso regular a um smartphone e esteja disposto a baixar um aplicativo gratuito para rastreamento de dispositivos

Critério de exclusão:

  1. Limitações funcionais que requerem andador, patinete ou cadeira de rodas.
  2. Doença recorrente clinicamente evidente.
  3. Pressão arterial em repouso ≥140/90 no momento do teste inicial.
  4. Sem acesso ao smartphone e/ou sem vontade de baixar o aplicativo do dispositivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade em casa
Comportamental: Treinamento intervalado de alta intensidade em casa
Os participantes serão instruídos a completar quatro exercícios de treinamento intervalado de alta intensidade por semana em casa, durante o teste de 12 semanas. Os participantes receberão instruções detalhadas sobre como concluir cada treino.
Comparador Ativo: Exercício contínuo de intensidade moderada em casa
Comportamental: Exercício contínuo de intensidade moderada em casa
Os participantes serão instruídos a completar cinco exercícios contínuos de intensidade moderada por semana em casa, durante o teste de 12 semanas. Os participantes receberão instruções detalhadas sobre como concluir cada treino.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do treinamento intervalado de alta intensidade em casa entre sobreviventes de câncer colorretal
Prazo: 12 semanas
A viabilidade será avaliada pela adesão ao protocolo de treinamento intervalado de alta intensidade baseado em casa, que é definido no nível do participante como completando ≥70% dos treinos consistentes com a prescrição de exercícios. A intervenção será considerada viável se ≥75% dos participantes atenderem ou excederem o critério de 70%.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: Adriana M Coletta, PhD, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 122238

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neoplasias Colorretais

Ensaios clínicos em Treinamento intervalado de alta intensidade em casa

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever