Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HIIT w domu w celu poprawy przeżywalności CRC: wykonalność i związek z nowymi zastępczymi biomarkerami nawrotów CRC

20 marca 2023 zaktualizowane przez: Adriana Coletta, University of Utah

Trening interwałowy o wysokiej intensywności w domu w celu poprawy przeżywalności raka jelita grubego: wykonalność i związek z nowymi zastępczymi biomarkerami nawrotu raka jelita grubego

To 12-tygodniowe badanie ćwiczeń oceni wykonalność domowego programu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) wśród osób, które przeżyły raka jelita grubego i zbada wpływ domowego HIIT w porównaniu ze standardowym domowym ciągłym aerobem o umiarkowanej intensywności program ćwiczeń na wyniki fizyczne związane z przeżyciem z raka jelita grubego i zastępcze markery krwi nawrotu raka jelita grubego.

HIIT to rodzaj ćwiczeń aerobowych, które obejmują krótkie serie (tj. 1-4 minut) intensywnych ćwiczeń, po których następują dłuższe okresy ćwiczeń o umiarkowanej lub niższej intensywności (tj. 1-10 minut). Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do spersonalizowanego programu ćwiczeń w domu - albo trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT), albo ciągłe ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności (MICE).

To badanie pilotażowe dostarczy nam wstępnych dowodów na większe badanie mające na celu porównanie skuteczności tych dwóch różnych rodzajów domowych programów ćwiczeń na wyniki fizyczne związane z przeżyciem, jakością życia i zastępczymi markerami krwi nawrotu raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at the University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy są nie więcej niż pięć lat po resekcji i/lub leczeniu uzupełniającym raka jelita grubego (CRC) w stadium II-III.
  2. Wiek 19-75 lat.
  3. Angażowanie się w mniej niż 90 minut tygodniowo zorganizowanych ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub intensywnej intensywności w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  4. Brak znanych chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych lub nerek oraz brak objawów wskazujących na chorobę sercowo-naczyniową, metaboliczną lub nerek.
  5. Musi umieć czytać, mówić i rozumieć angielski
  6. Gotowość do ukończenia dwóch sesji oceny (na początku i po 12 tygodniach).
  7. Chęć do wykonywania ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub intensywnej intensywności w domu i korzystania z mobilnej technologii medycznej w celu śledzenia przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń.
  8. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i chęć podpisania zatwierdzonego formularza zgody, który jest zgodny z wytycznymi federalnymi i instytucjonalnymi.
  9. Mieć stały dostęp do smartfona i chęć pobrania bezpłatnej aplikacji do śledzenia urządzeń

Kryteria wyłączenia:

  1. Ograniczenia funkcjonalne wymagające chodzika, hulajnogi lub wózka inwalidzkiego.
  2. Klinicznie widoczna nawracająca choroba.
  3. Ciśnienie krwi w spoczynku ≥140/90 w czasie badania początkowego.
  4. Brak dostępu do smartfona i/lub brak chęci pobrania aplikacji urządzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowy trening interwałowy o wysokiej intensywności
Behawioralne: Domowy trening interwałowy o wysokiej intensywności
Podczas 12-tygodniowego okresu próbnego uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ukończyć cztery intensywne treningi interwałowe tygodniowo w domu. Uczestnicy otrzymają szczegółowe instrukcje, jak wykonać każdy trening.
Aktywny komparator: Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w domu
Behawioralne: Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w domu
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby w ciągu 12-tygodniowego okresu próbnego ukończyli pięć ciągłych ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej intensywności tygodniowo w domu. Uczestnicy otrzymają szczegółowe instrukcje, jak wykonać każdy trening.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność domowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności wśród osób, które przeżyły raka jelita grubego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie przestrzegania domowego protokołu treningu interwałowego o wysokiej intensywności, który jest zdefiniowany na poziomie uczestnika jako ukończenie ≥70% treningów zgodnych z zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń. Interwencja zostanie uznana za wykonalną, jeśli ≥75% uczestników spełni lub przekroczy kryterium 70%.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Adriana M Coletta, PhD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 122238

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Domowy trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj