Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí HIIT pro zlepšení přežití CRC: proveditelnost a vztah s novými náhradními biomarkery recidivy CRC

20. března 2023 aktualizováno: Adriana Coletta, University of Utah

Domácí vysoce intenzivní intervalový trénink pro zlepšení přežití kolorektálního karcinomu: proveditelnost a vztah s novými náhradními biomarkery recidivy kolorektálního karcinomu

Tato 12týdenní cvičební studie posoudí proveditelnost domácího programu vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) mezi pacienty, kteří přežili kolorektální karcinom, a prozkoumá dopad domácího HIIT ve srovnání se standardním domácím středně intenzivním kontinuálním aerobním cvičením. cvičební program zaměřený na fyzické výsledky spojené s přežitím z kolorektálního karcinomu a náhradní krevní markery recidivy kolorektálního karcinomu.

HIIT je typ aerobního cvičení, které zahrnuje krátké dávky (tj. 1-4 minuty) intenzivního cvičení následovaného delšími obdobími cvičení střední až nižší intenzity (tj. 1-10 minut). Účastníci této studie budou náhodně zařazeni do personalizovaného domácího cvičebního programu – buď vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT), nebo středně intenzivního kontinuálního aerobního cvičení (MICE).

Tato pilotní studie nám poskytne předběžné důkazy pro větší studii zaměřenou na porovnání účinnosti těchto dvou různých typů domácích cvičebních programů na fyzické výsledky spojené s přežitím, kvalitou života a náhradními krevními markery recidivy kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří nejsou více než pět let po resekci a/nebo adjuvantní léčbě kolorektálního karcinomu stadia II-III (CRC).
  2. Věk 19-75 let.
  3. Zapojení se do méně než 90 minut týdně strukturovaného aerobního cvičení střední nebo silné intenzity v posledních třech měsících
  4. Žádné známé kardiovaskulární, metabolické nebo renální onemocnění a žádné známky/symptomy naznačující kardiovaskulární, metabolické nebo renální onemocnění.
  5. Musí umět číst, mluvit a rozumět anglicky
  6. Ochota absolvovat dvě hodnotící sezení (na začátku a 12 týdnů).
  7. Ochota zapojit se doma do aerobního cvičení střední nebo intenzivní intenzity a používat mobilní zdravotní technologii ke sledování dodržování cvičebního předpisu.
  8. Schopnost poskytnout informovaný souhlas a ochotu podepsat schválený formulář souhlasu, který je v souladu s federálními a institucionálními směrnicemi.
  9. Mít pravidelný přístup k chytrému telefonu a ochotu stáhnout si bezplatnou aplikaci pro sledování zařízení

Kritéria vyloučení:

  1. Funkční omezení vyžadující chodítko, koloběžku nebo invalidní vozík.
  2. Klinicky evidentní recidivující onemocnění.
  3. Klidový krevní tlak ≥140/90 v době základního testování.
  4. Žádný přístup k chytrému telefonu a/nebo neochota stáhnout si aplikaci pro zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí vysoce intenzivní intervalový trénink
Behaviorální: Domácí vysoce intenzivní intervalový trénink
Účastníci budou instruováni, aby absolvovali čtyři vysoce intenzivní intervalové tréninky týdně doma po dobu trvání 12týdenního pokusu. Účastníkům budou poskytnuty podrobné pokyny, jak každý trénink dokončit.
Aktivní komparátor: Domácí kontinuální cvičení střední intenzity
Behaviorální: Domácí kontinuální cvičení střední intenzity
Účastníci budou instruováni, aby dokončili pět kontinuálních cvičení o střední intenzitě týdně doma po dobu trvání 12týdenní studie. Účastníkům budou poskytnuty podrobné pokyny, jak každý trénink dokončit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost domácího vysoce intenzivního intervalového tréninku mezi pacienty, kteří přežili kolorektální karcinom
Časové okno: 12 týdnů
Proveditelnost bude posouzena dodržováním domácího protokolu vysoce intenzivního intervalového tréninku, který je definován na úrovni účastníka jako dokončení ≥ 70 % tréninků v souladu s cvičebním předpisem. Zásah bude považován za proveditelný, pokud ≥75 % účastníků splní nebo překročí 70% kritérium.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adriana M Coletta, PhD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 122238

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit