Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret HIIT for at forbedre CRC-overlevelse: Gennemførlighed og forhold med nye surrogatbiomarkører for CRC-tilbagefald

20. marts 2023 opdateret af: Adriana Coletta, University of Utah

Hjemmebaseret højintensiv intervaltræning for at forbedre overlevelse af kolorektal kræft: Gennemførlighed og sammenhæng med nye surrogatbiomarkører for recidiv af kolorektal kræft

Denne 12-ugers træningsundersøgelse vil vurdere gennemførligheden af ​​et hjemmebaseret høj-intensitets intervaltræning (HIIT) program blandt kolorektal canceroverlevere og undersøge virkningen af ​​hjemmebaseret HIIT sammenlignet med en standard hjemmebaseret moderat intensitet kontinuerlig aerobic. træningsprogram om fysiske resultater forbundet med overlevelse fra kolorektal cancer og surrogatblodmarkører for recidiv af kolorektal cancer.

HIIT er en form for aerob træning, der inkluderer korte udbrud (dvs. 1-4 minutter) med kraftig træning efterfulgt af længere perioder med moderat til lavere intensitet (dvs. 1-10 minutter). Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt et personligt hjemmebaseret træningsprogram - enten højintensiv intervaltræning (HIIT) eller moderat intensitet kontinuerlig aerob træning (MICE).

Denne pilotundersøgelse vil give os foreløbige beviser for et større forsøg, der har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​disse to forskellige typer hjemmebaserede træningsprogrammer på fysiske resultater forbundet med overlevelse, livskvalitet og surrogatblodmarkører for tilbagefald af kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at The University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der ikke er mere end fem år efter resektion og/eller adjuverende behandling for stadium II-III kolorektal cancer (CRC).
  2. Alder 19-75 år.
  3. Deltog i mindre end 90 minutter om ugen med struktureret moderat eller kraftig intensitet aerob træning i de seneste tre måneder
  4. Ingen kendt kardiovaskulær, metabolisk eller nyresygdom og ingen tegn/symptomer, der tyder på kardiovaskulær, metabolisk eller nyresygdom.
  5. Skal kunne læse, tale og forstå engelsk
  6. Villig til at gennemføre to evalueringssessioner (ved baseline og 12 uger).
  7. Villig til at deltage i aerob træning med moderat eller kraftig intensitet derhjemme og bruge mobil sundhedsteknologi til at spore træningsoverholdelse af træningsrecepten.
  8. I stand til at give informeret samtykke og villig til at underskrive en godkendt samtykkeformular, der er i overensstemmelse med føderale og institutionelle retningslinjer.
  9. Har regelmæssig adgang til en smartphone og er villig til at downloade en gratis applikation til enhedssporing

Ekskluderingskriterier:

  1. Funktionelle begrænsninger, der kræver en rollator, scooter eller kørestol.
  2. Klinisk tydelig tilbagevendende sygdom.
  3. Hvileblodtryk ≥140/90 på tidspunktet for baseline-testning.
  4. Ingen adgang til smartphone og/eller ikke villig til at downloade enhedsappen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret højintensiv intervaltræning
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret højintensiv intervaltræning
Deltagerne vil blive instrueret i at gennemføre fire intervaltræningsøvelser med høj intensitet om ugen derhjemme i løbet af den 12-ugers prøveperiode. Deltagerne vil blive forsynet med detaljerede instruktioner om, hvordan de gennemfører hver træning.
Aktiv komparator: Hjemmebaseret kontinuerlig træning med moderat intensitet
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret kontinuerlig træning med moderat intensitet
Deltagerne vil blive instrueret i at gennemføre fem kontinuerlige træningsøvelser med moderat intensitet om ugen derhjemme i løbet af den 12-ugers prøveperiode. Deltagerne vil blive forsynet med detaljerede instruktioner om, hvordan de gennemfører hver træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af hjemmebaseret intervaltræning med høj intensitet blandt overlevende tyktarmskræft
Tidsramme: 12 uger
Gennemførligheden vil blive vurderet ved overholdelse af den hjemmebaserede højintensive intervaltræningsprotokol, som er defineret på deltagerniveau som at gennemføre ≥70 % af træningspas i overensstemmelse med træningsordinationen. Interventionen vil blive betragtet som mulig, hvis ≥75 % af deltagerne opfylder eller overstiger 70 %-kriteriet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriana M Coletta, PhD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 122238

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner