Домашняя HIIT для улучшения выживаемости CRC: осуществимость и взаимосвязь с новыми суррогатными биомаркерами рецидива CRC
Домашние высокоинтенсивные интервальные тренировки для улучшения выживаемости при колоректальном раке: осуществимость и взаимосвязь с новыми суррогатными биомаркерами рецидива колоректального рака
В этом 12-недельном исследовании с упражнениями будет оцениваться осуществимость программы высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) в домашних условиях среди выживших после колоректального рака, а также изучаться влияние ВИИТ в домашних условиях по сравнению со стандартными непрерывными аэробными упражнениями средней интенсивности в домашних условиях. программа упражнений на физические результаты, связанные с выживаемостью при колоректальном раке, и суррогатные маркеры рецидива колоректального рака в крови.
HIIT — это тип аэробных упражнений, который включает в себя короткие рывки (т. 1-4 минуты) энергичных упражнений, за которыми следуют более длительные периоды упражнений средней или меньшей интенсивности (т. 1-10 минут). Участникам этого исследования будет случайным образом назначена индивидуальная программа домашних упражнений — либо высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT), либо непрерывные аэробные упражнения средней интенсивности (MICE).
Это пилотное исследование предоставит нам предварительные данные для более крупного исследования, направленного на сравнение эффективности этих двух различных типов домашних программ упражнений на физические результаты, связанные с выживаемостью, качеством жизни и суррогатными маркерами рецидива колоректального рака в крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым не более пяти лет после резекции и/или адъювантной терапии колоректального рака II-III стадии (CRC).
- Возраст 19-75 лет.
- Участие менее 90 минут в неделю в структурированных аэробных упражнениях средней или высокой интенсивности за последние три месяца
- Нет известных сердечно-сосудистых, метаболических или почечных заболеваний, а также признаков/симптомов, указывающих на сердечно-сосудистые, метаболические или почечные заболевания.
- Должен уметь читать, говорить и понимать по-английски
- Готов пройти две оценочные сессии (на исходном уровне и через 12 недель).
- Готов заниматься аэробикой средней или высокой интенсивности дома и использовать мобильные медицинские технологии для отслеживания соблюдения предписанных упражнений.
- Способен предоставить информированное согласие и готов подписать утвержденную форму согласия, которая соответствует федеральным и институциональным правилам.
- Имеют постоянный доступ к смартфону и готовы загрузить бесплатное приложение для отслеживания устройства
Критерий исключения:
- Функциональные ограничения, требующие ходунков, самокатов или инвалидных колясок.
- Клинически выраженный рецидив заболевания.
- Артериальное давление в покое ≥140/90 во время исходного тестирования.
- Нет доступа к смартфону и/или нежелание загружать приложение для устройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашние высокоинтенсивные интервальные тренировки
|
Участникам будет предложено выполнять четыре высокоинтенсивных интервальных тренировки в неделю дома в течение 12-недельного испытания.
Участникам будут предоставлены подробные инструкции по выполнению каждой тренировки.
|
|
Активный компаратор: Домашние непрерывные физические упражнения средней интенсивности
|
Участникам будет предложено выполнять пять непрерывных тренировок средней интенсивности в неделю дома в течение 12-недельного испытания.
Участникам будут предоставлены подробные инструкции по выполнению каждой тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость высокоинтенсивных интервальных тренировок в домашних условиях среди выживших после колоректального рака
Временное ограничение: 12 недель
|
Осуществимость будет оцениваться по соблюдению протокола высокоинтенсивных интервальных тренировок в домашних условиях, который определяется на уровне участников как выполнение ≥70% тренировок в соответствии с предписанием упражнений.
Вмешательство будет считаться осуществимым, если ≥75% участников соответствуют критерию 70% или превышают его.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adriana M Coletta, PhD, University of Utah
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования
- Колоректальные новообразования
- Повторение
- Новообразования прямой кишки
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 122238
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .