腎結石症および骨減少症に苦しむ患者における代謝検査
2019年9月22日 更新者：Ziv Hospital
腎臓結石症に苦しむ患者の代謝精密検査および非造影CTスキャンで骨減少性骨変化を示す
急性腎疝痛に苦しむ患者は、尿路結石の優れた識別率を備えた非造影コンピュータ断層撮影法によって評価されます。
スキャンは、肋骨、脊椎、骨盤の骨もカバーするため、骨密度の測定と初期の骨減少症の変化の特定が可能になります。
骨の脱灰は、高カルシウム血症や高カルシウム血症などの代謝変化に関連しています。
この研究では、研究者は腎臓結石、骨減少による骨の変化、および代謝異常の間の相関関係を探します。
調査の概要
詳細な説明
腎臓結石は、成人人口の 5% 以上に見られる一般的な病状です。 結石は激しい痛み（腎ユニットの急性閉塞による）、腎機能の低下、尿路感染症を引き起こす可能性があります。 腎臓結石の原因の 1 つは、高カルシウム血症や高シュウ酸尿症などの代謝変化です。 腎結石患者の基本的な評価には、血清中のカルシウム、リン、尿酸の測定が含まれ、多くの場合陰性です。 24 時間の採尿を含む徹底的な代謝精密検査は、費用対効果が低く、結石疾患の再発が多い患者にのみ使用されます。
代謝異常は、多くの場合、患者が気づいていない骨の脱灰に関連しています。 そのような変化はCTスキャンによって検出できます。 結石を特定するために実行される同じスキャンで、放射線科医はハウンズフィールド単位を使用して、骨盤の L2 椎体と寛骨臼領域の骨密度を測定できます。
この研究では、腎疝痛のためにCTスキャンを受けるすべての患者で、骨密度が測定されます。 骨密度が異常な患者は、24 時間の尿の収集と、カルシウム、リン、尿酸、シュウ酸塩、クエン酸塩の尿中クリアランスの測定を含む、完全な代謝精密検査を受けます。 研究者は、骨減少症の変化と代謝異常の間の相関関係を探します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Safed、イスラエル、1310000
- Ran Katz
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
- 腎臓結石
- CTスキャンで結石と骨の変化が陽性
除外基準:
- 18歳以下
- 署名できない
- スキャンで結石が検出されない (結石が最近排出された場合でも)
- 骨の変化なし
- 妊娠
- 代謝性骨疾患に罹患していることがすでに知られている患者
- 文書化された骨粗鬆症の患者
- 脊椎または骨盤外傷/手術後の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：骨減少症患者
腎臓結石および骨減少症の変化を伴う患者。
|
脊椎および骨盤の骨構造を含む尿路の非造影スパイラル CT
24時間尿を採取し、カルシウム、リン、尿酸、シュウ酸、クエン酸の濃度を測定
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Ct スキャンにおける異常な代謝変化と異常な骨密度との相関関係
時間枠：1年
|
腎臓結石および異常な骨密度を呈し、異常な尿中電解質クリアランスを有する患者の割合。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ran Katz, MD、ZIV Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年10月1日
一次修了 (予期された)
2020年8月1日
研究の完了 (予期された)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月5日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月22日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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