Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболическое исследование у пациентов, страдающих мочекаменной болезнью и остеопенией

22 сентября 2019 г. обновлено: Ziv Hospital

Метаболическое исследование у пациентов, страдающих мочекаменной болезнью, и выявление остеопенических изменений костей при бесконтрастной компьютерной томографии

Пациентам, страдающим острой почечной коликой, проводится бесконтрастная компьютерная томография с отличными показателями выявления мочевых камней. Сканирование также охватывает кости ребер, позвоночника и таза, что позволяет измерять плотность костей и выявлять ранние остеопенические изменения. Деминерализация костей связана с метаболическими изменениями, такими как гиперкальциемия или гиперкальциурия. В этом исследовании исследователи будут искать взаимосвязь между камнями в почках, остеопеническими изменениями костей и метаболическими нарушениями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Камни в почках являются распространенным заболеванием, обнаруживаемым более чем у 5% взрослого населения. Камни могут вызывать сильную боль (из-за острой обструкции почечной единицы), ухудшение функции почек и инфекцию мочевыводящих путей. Одной из причин образования камней в почках являются метаболические изменения, такие как гиперкальциемия или гипероксалурия. Базовая оценка пациентов с камнями в почках включает измерения кальция, фосфора и мочевой кислоты в сыворотке и часто бывает отрицательной. Тщательное метаболическое исследование, включающее сбор мочи в течение 24 часов, экономически неэффективно и предназначено только для пациентов с частыми рецидивами мочекаменной болезни.

Метаболические нарушения часто связаны с деминерализацией костей, о которой пациенты обычно не подозревают. такие изменения могут быть обнаружены при компьютерной томографии. На том же сканировании, выполненном для идентификации камня, рентгенолог может измерить плотность кости, используя единицы Хаунсфилда, в теле позвонка L2 и в вертлужной области таза.

В ходе исследования у всех пациентов, перенесших компьютерную томографию по поводу почечной колики, будет измеряться плотность костной ткани. Пациенты с аномальной плотностью костей должны пройти полное метаболическое обследование, включая сбор мочи в течение 24 часов и измерение клиренса кальция, фосфора, мочевой кислоты, оксалатов и цитратов с мочой. Исследователи будут искать корреляцию между остеопеническими изменениями и метаболическими нарушениями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет или старше
  • информированное согласие
  • камни в почках
  • Положительный результат КТ на наличие камней и изменений в костях

Критерий исключения:

  • до 18
  • не могу подписать
  • при сканировании камни не обнаружены (даже если камень был недавно удален)
  • без костных изменений
  • беременность
  • уже известно, что пациент страдает метаболическим заболеванием костей
  • пациент с подтвержденным остеопорозом
  • пациенты после травмы позвоночника или таза / операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациенты с остеопенией
больные с камнями в почках и остеопеническими изменениями.
Диагностический тест: Компьютерная томография
бесконтрастная спиральная КТ мочевыводящих путей, включая костные структуры позвоночника и таза
Диагностический тест: Сбор мочи за 24 часа
24-часовой сбор мочи и измерение концентрации кальция, фосфора, мочевой кислоты, оксалатов и цитратов
Другие имена:
  • неанализ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между аномальными метаболическими изменениями и аномальной плотностью костей на компьютерной томографии
Временное ограничение: 1 год
Частота пациентов с камнями в почках и аномальной плотностью костей, а также аномальным клиренсом электролитов с мочой.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ziv Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0141-18-ZIV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная колика

Клинические исследования Компьютерная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться