- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04080973
신장 결석 질환 및 골감소증을 앓고 있는 환자의 대사 정밀 검사
비조영 CT 스캔에서 골감소성 뼈 변화를 보이는 신장 결석 환자의 대사 정밀 검사
연구 개요
상세 설명
신장 결석은 성인 인구의 5% 이상에서 발견되는 흔한 질병입니다. 결석은 심각한 통증(신장 단위의 급성 폐색으로 인해), 신장 기능 저하 및 요로 감염을 유발할 수 있습니다. 신장 결석의 원인 중 하나는 고칼슘혈증 또는 고산소뇨증과 같은 대사 변화입니다. 신장 결석 환자의 기본 평가에는 혈청 내 칼슘, 인 및 요산 측정이 포함되며 종종 음성입니다. 24시간 소변 수집을 포함한 철저한 대사 검사는 비용 효율적이지 않으며 결석 질환이 자주 재발하는 환자에게만 제공됩니다.
대사 이상은 종종 환자가 일반적으로 인식하지 못하는 뼈 탈회와 관련이 있습니다. 이러한 변화는 CT 스캔으로 감지할 수 있습니다. 결석을 식별하기 위해 수행된 동일한 스캔에서 방사선과 전문의는 Hounsfield 단위를 사용하여 골반의 L2 척추체 및 비구 영역에서 골밀도를 측정할 수 있습니다.
연구에서는 신장 산통으로 CT 스캔을 받는 모든 환자에서 골밀도를 측정합니다. 골밀도가 비정상인 환자는 24시간 소변 수집 및 칼슘, 인, 요산, 옥살산염 및 구연산염의 소변 청소율 측정을 포함하는 완전한 대사 검사를 받게 됩니다. 연구자들은 골감소증 변화와 대사 이상 사이의 상관관계를 찾을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Safed, 이스라엘, 1310000
- Ran Katz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동의
- 신장 결석
- 결석 및 뼈 변화에 대한 CT 스캔 양성
제외 기준:
- 18세 미만
- 서명할 수 없다
- 스캔에서 결석이 발견되지 않음(결석이 최근에 배출된 경우에도)
- 뼈 변화 없음
- 임신
- 이미 대사성 골질환을 앓고 있는 것으로 알려진 환자
- 기록된 골다공증 환자
- 척추 또는 골반 외상 / 수술 후 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 골감소증 환자
신장 결석 및 골감소성 변화가 있는 환자.
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척추와 골반의 뼈 구조를 포함한 요로의 비조영 나선형 CT
24시간 소변채취 및 칼슘, 인, 요산, 옥살산염, 구연산염 농도 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ct 스캔에서 비정상적인 대사 변화와 비정상적인 골밀도 사이의 상관관계
기간: 일년
|
신장 결석과 비정상적인 골밀도를 나타내는 환자의 비율과 전해질의 비정상적 소변 청소율이 있는 비율.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0141-18-ZIV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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