Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obróbka metaboliczna u pacjentów cierpiących na kamicę nerkową i osteopenię

22 września 2019 zaktualizowane przez: Ziv Hospital

Obróbka metaboliczna u pacjentów cierpiących na kamicę nerkową i wykazanie zmian osteopenicznych kości na tomografii komputerowej bez kontrastu

Pacjenci cierpiący na ostrą kolkę nerkową są oceniani za pomocą tomografii komputerowej bez kontrastu z doskonałymi wskaźnikami identyfikacji kamieni moczowych. Skan obejmuje również kości żeber, kręgosłupa i miednicy, umożliwiając pomiar gęstości kości i identyfikację wczesnych zmian osteopenicznych. Demineralizacja kości jest związana ze zmianami metabolicznymi, takimi jak hiperkalcemia lub hiperkalcuria. W tym badaniu badacze będą szukać korelacji między kamieniami nerkowymi, zmianami osteopenicznymi kości i nieprawidłowościami metabolicznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kamienie nerkowe są częstym schorzeniem występującym u ponad 5% dorosłej populacji. Kamienie mogą powodować silny ból (z powodu ostrej niedrożności jednostki nerkowej), pogorszenie funkcji nerek i infekcję dróg moczowych. Jedną z przyczyn powstawania kamieni nerkowych są zmiany metaboliczne, takie jak hiperkalcemia czy hiperoksaluria. Podstawowa ocena pacjentów z kamicą nerkową obejmuje pomiary wapnia, fosforu i kwasu moczowego w surowicy i często jest ujemna. Dokładna diagnostyka metaboliczna obejmująca 24-godzinną zbiórkę moczu nie jest opłacalna i jest zarezerwowana dla pacjentów z częstymi nawrotami kamicy.

Zaburzenia metaboliczne są często związane z demineralizacją kości, z czego pacjenci zazwyczaj nie są świadomi. takie zmiany można wykryć za pomocą tomografii komputerowej. Na tym samym skanie, wykonanym w celu identyfikacji kamienia, radiolog może zmierzyć gęstość kości w jednostkach Hounsfielda w trzonie kręgu L2 oraz w okolicy panewki miednicy.

W badaniu u wszystkich pacjentów poddawanych tomografii komputerowej z powodu kolki nerkowej zostanie zmierzona gęstość kości. Pacjenci z nieprawidłową gęstością kości zostaną poddani kompletnemu badaniu metabolicznemu obejmującemu 24-godzinną zbiórkę moczu i pomiary klirensu wapnia, fosforu, kwasu moczowego, szczawianu i cytrynianu. Badacze będą szukać korelacji między zmianami osteopenicznymi a nieprawidłowościami metabolicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • świadoma zgoda
  • kamienie nerkowe
  • Tomografia komputerowa dodatnia pod kątem kamieni ORAZ zmian w kościach

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18
  • nie może się podpisać
  • nie wykryto kamieni na skanie (nawet jeśli kamień został niedawno usunięty)
  • brak zmian kostnych
  • ciąża
  • pacjent, o którym wiadomo, że cierpi na metaboliczną chorobę kości
  • pacjentka z udokumentowaną osteoporozą
  • pacjenci po urazach/operacjach kręgosłupa lub miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pacjenci z osteopenią
pacjentów z kamicą nerkową i zmianami osteopenicznymi.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa
bezkontrastowa spiralna tomografia komputerowa układu moczowego obejmująca struktury kostne kręgosłupa i miednicy
Test diagnostyczny: Całodobowa zbiórka moczu
Całodobowa zbiórka moczu i pomiar stężenia wapnia, fosforu, kwasu moczowego, szczawianu i cytrynianu
Inne nazwy:
  • unianaliza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między nieprawidłowymi zmianami metabolicznymi a nieprawidłową gęstością kości w tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów z kamicą nerkową i nieprawidłową gęstością kości oraz nieprawidłowym klirensem elektrolitów z moczem.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziv Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0141-18-ZIV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolka nerkowa

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj