Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk opparbeidelse hos pasienter som lider av nyresteinsykdom og osteopeni

22. september 2019 oppdatert av: Ziv Hospital

Metabolsk opparbeidelse hos pasienter som lider av nyresteinsykdom og viser osteopeniske beinforandringer på CT-skanning uten kontrast

Pasienter som lider av akutt nyrekolikk blir evaluert ved hjelp av ikke-kontrast datastyrt tomografi med utmerket identifiseringshastighet av urinstein. Skanningen dekker også beinene i ribbeina, ryggraden og bekkenet, og tillater målinger av bentettheten og identifiserer tidlige osteopeniske endringer. Beindemineralisering er assosiert med metabolske endringer som hyperkalsemi eller hyperkalkuri. I denne studien vil etterforskerne se etter sammenheng mellom nyrestein, osteopeniske beinforandringer og metabolske abnormiteter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyrestein er en vanlig medisinsk tilstand som finnes hos mer enn 5 % av den voksne befolkningen. Steinene kan forårsake alvorlig smerte (på grunn av akutt obstruksjon av en nyreenhet), forverring av nyrefunksjonen og urinveisinfeksjon. En av årsakene til nyrestein er metabolske endringer som hyperkalsemi eller hyperoksaluri. Grunnleggende evaluering av nyresteinpasienter inkluderer målinger av kalsium, fosfor og urinsyre i serum og er ofte negativ. Grundig metabolsk opparbeiding inkludert 24 timers urinoppsamling er ikke kostnadseffektivt og er forbeholdt pasienter med hyppig tilbakefall av steinsykdom.

Metabolske abnormiteter er ofte assosiert med bendemineralisering, som pasientene vanligvis ikke er klar over. slike endringer kan oppdages ved CT-skanning. På samme skanning, utført for å identifisere steinen, kan radiologen måle bentetthet, ved hjelp av Hounsfield-enhetene, i L2 vertebralkroppen og det acetabulære området av bekkenet.

I studien, hos alle pasienter som gjennomgår CT-skanning på grunn av nyrekolikk, vil bentettheten bli målt. Pasienter med unormal bentetthet vil gjennomgå en fullstendig metabolsk opparbeidelse, inkludert 24 timers oppsamling av urin og målinger av urinclearance av kalsium, fosfor, urinsyre, oksalat og sitrat. Etterforskerne vil se etter sammenheng mellom osteopeniske endringer og metabolske abnormiteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Safed, Israel, 1310000
        • Ran Katz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller gammel
  • informert samtykke
  • nyrestein
  • CT-skanning positiv for steiner OG beinforandringer

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18
  • ute av stand til å signere
  • ingen steiner oppdaget ved skanning (selv om en stein nylig ble kastet ut)
  • ingen beinforandringer
  • svangerskap
  • en pasient som allerede er kjent for å lide av metabolsk beinsykdom
  • en pasient med dokumentert osteoporose
  • pasienter etter ryggmargs- eller bekkentraume/kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: osteopeniske pasienter
pasienter med nyrestein og osteopeniske forandringer.
Diagnostisk test: CT skann
ikke-kontrast spiral CT av urinveiene inkludert de beinstrukturene i ryggraden og bekkenet
Diagnostisk test: 24 timers urinoppsamling
24 timers oppsamling av urin og måling av konsentrasjonen av kalsium, fosfor, urinsyre, oksalat og sitrat
Andre navn:
  • uninalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom unormale metabolske endringer og unormal bentetthet på Ct-skanning
Tidsramme: 1 år
Frekvensen av pasienter som har nyrestein og unormal bentetthet og har unormal urinclearance av elektrolytter.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziv Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0141-18-ZIV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrekolikk

Kliniske studier på CT skann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere