Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické zpracování u pacientů trpících onemocněním ledvinových kamenů a osteopenií

22. září 2019 aktualizováno: Ziv Hospital

Metabolické vyšetření u pacientů trpících onemocněním ledvinových kamenů a prokázat osteopenické kostní změny na nekontrastním CT vyšetření

Pacienti trpící akutní renální kolikou jsou vyšetřováni nekontrastní počítačovou tomografií s vynikajícími procenty identifikace močových kamenů. Skenování také pokrývá kosti žeber, páteře a pánve, což umožňuje měření hustoty kostí a identifikaci časných osteopenických změn. Demineralizace kostí je spojena s metabolickými změnami, jako je hyperkalcémie nebo hyperkalkurie. V této studii budou výzkumníci hledat korelaci mezi ledvinovými kameny, osteopenickými kostními změnami a metabolickými abnormalitami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ledvinové kameny jsou běžným onemocněním, které se vyskytuje u více než 5 % dospělé populace. Kameny mohou způsobit silnou bolest (v důsledku akutní obstrukce ledvinové jednotky), zhoršení funkce ledvin a infekci močových cest. Jednou z příčin ledvinových kamenů jsou metabolické změny, jako je hyperkalcémie nebo hyperoxalurie. Základní vyšetření pacientů s ledvinovými kameny zahrnuje měření vápníku, fosforu a kyseliny močové v séru a je často negativní. Důkladné metabolické vyšetření včetně 24hodinového sběru moči není nákladově efektivní a je vyhrazeno pro pacienty s častou recidivou konkrementu.

Metabolické abnormality jsou často spojeny s demineralizací kostí, o které si pacienti obvykle neuvědomují. takové změny lze detekovat CT vyšetřením. Na stejném skenování, provedeném pro identifikaci kamene, může radiolog změřit hustotu kosti pomocí Hounsfieldových jednotek v těle obratle L2 a v acetabulární oblasti pánve.

Ve studii bude u všech pacientů podstupujících CT vyšetření kvůli renální kolikě měřena kostní denzita. Pacienti s abnormální hustotou kostí podstoupí kompletní metabolické vyšetření včetně 24hodinového sběru moči a měření clearance vápníku, fosforu, kyseliny močové, oxalátu a citrátu močí. Výzkumníci budou hledat korelaci mezi osteopenickými změnami a metabolickými abnormalitami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Safed, Izrael, 1310000
        • Ran Katz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starý
  • informovaný souhlas
  • ledvinové kameny
  • CT vyšetření pozitivní na kameny A kostní změny

Kritéria vyloučení:

  • pod 18
  • neschopný podepsat
  • při skenování nebyly zjištěny žádné kameny (i když byl kámen nedávno vyhozen)
  • žádné změny kostí
  • těhotenství
  • pacient, o kterém je již známo, že trpí metabolickým onemocněním kostí
  • pacient s prokázanou osteoporózou
  • pacientů po poranění páteře nebo pánve/operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: osteopenických pacientů
pacientů s ledvinovými kameny a osteopenickými změnami.
Diagnostický test: CT vyšetření
nekontrastní spirální CT močových cest včetně kostních struktur páteře a pánve
Diagnostický test: 24hodinový sběr moči
24hodinový sběr moči a měření koncentrace vápníku, fosforu, kyseliny močové, šťavelanu a citrátu
Ostatní jména:
  • jednoanalýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi abnormálními metabolickými změnami a abnormální hustotou kostí na Ct skenu
Časové okno: 1 rok
Podíl pacientů s ledvinovými kameny a abnormální hustotou kostí a abnormální clearance elektrolytů močí.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziv Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0141-18-ZIV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální kolika

Klinické studie na CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit