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Bilan métabolique chez les patients souffrant de calculs rénaux et d'ostéopénie

22 septembre 2019 mis à jour par: Ziv Hospital

Bilan métabolique chez les patients souffrant de calculs rénaux et présentant des modifications osseuses ostéopéniques sur un scanner sans contraste

Les patients souffrant de coliques néphrétiques aiguës sont évalués par tomodensitométrie sans contraste avec d'excellents taux d'identification des calculs urinaires. Le scanner couvre également les os des côtes, de la colonne vertébrale et du bassin, permettant des mesures de la densité osseuse et l'identification des changements ostéopéniques précoces. La déminéralisation osseuse est associée à des changements métaboliques tels que l'hypercalcémie ou l'hypercalcurie. Dans cette étude, les chercheurs rechercheront une corrélation entre les calculs rénaux, les modifications osseuses ostéopéniques et les anomalies métaboliques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les calculs rénaux sont une affection médicale courante que l'on retrouve chez plus de 5 % de la population adulte. Les calculs peuvent provoquer une douleur intense (due à une obstruction aiguë d'une unité rénale), une détérioration de la fonction rénale et une infection des voies urinaires. L'une des causes des calculs rénaux est des changements métaboliques tels que l'hypercalcémie ou l'hyperoxalurie. L'évaluation de base des patients atteints de calculs rénaux comprend des mesures de calcium, de phosphore et d'acide urique dans le sérum et est souvent négative. Un bilan métabolique approfondi comprenant une collecte d'urine sur 24 heures n'est pas rentable et est réservé aux patients présentant des récidives fréquentes de la maladie lithiasique.

Les anomalies métaboliques sont souvent associées à une déminéralisation osseuse, dont les patients ne sont généralement pas conscients. de tels changements peuvent être détectés par le scanner. Sur le même scanner, réalisé pour identifier le calcul, le radiologue peut mesurer la densité osseuse, à l'aide des unités Hounsfield, dans le corps vertébral L2 et la région acétabulaire du bassin.

Dans l'étude, chez tous les patients subissant une tomodensitométrie en raison d'une colique néphrétique, la densité osseuse sera mesurée. Les patients présentant une densité osseuse anormale subiront un bilan métabolique complet comprenant une collecte d'urine sur 24 heures et des mesures de la clairance urinaire du calcium, du phosphore, de l'acide urique, de l'oxalate et du citrate . Les chercheurs chercheront une corrélation entre les changements ostéopéniques et les anomalies métaboliques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Safed, Israël, 1310000
        • Ran Katz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • consentement éclairé
  • calculs rénaux
  • CT scan positif pour les pierres ET les changements osseux

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • incapable de signer
  • aucune pierre détectée lors de l'analyse (même si une pierre a été expulsée récemment)
  • aucun changement osseux
  • grossesse
  • un patient déjà connu pour souffrir d'une maladie osseuse métabolique
  • un patient atteint d'ostéoporose documentée
  • patients suite à un traumatisme rachidien ou pelvien / chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: patients ostéopéniques
patients atteints de calculs rénaux et de modifications ostéopéniques.
Test diagnostique: Tomodensitométrie
TDM en spirale sans contraste des voies urinaires, y compris les structures osseuses de la colonne vertébrale et du bassin
Test diagnostique: Collecte d'urine 24h/24
Collecte des urines sur 24 heures et mesure de la concentration en calcium, phosphore, acide urique, oxalate et citrate
Autres noms:
  • unanalyse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre les changements métaboliques anormaux et la densité osseuse anormale sur la tomodensitométrie
Délai: 1 an
Le taux de patients présentant des calculs rénaux et une densité osseuse anormale et ayant une clairance urinaire anormale des électrolytes.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ziv Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0141-18-ZIV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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