Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolisk upparbetning hos patienter som lider av njurstenssjukdom och osteopeni

22 september 2019 uppdaterad av: Ziv Hospital

Metabolisk upparbetning hos patienter som lider av njurstenssjukdom och visar osteopeniska benförändringar på icke-kontrast CT-skanning

Patienter som lider av akut njurkolik utvärderas med datortomografi utan kontrast med utmärkt identifiering av urinstenar. Skanningen täcker även benen i revbenen, ryggraden och bäckenet, vilket möjliggör mätningar av bentätheten och identifierar tidiga osteopeniska förändringar. Bendemineralisering är associerad med metaboliska förändringar såsom hyperkalcemi eller hyperkalkuri. I denna studie kommer forskarna att leta efter korrelation mellan njursten, osteopena benförändringar och metabola abnormiteter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Njursten är ett vanligt medicinskt tillstånd som finns hos mer än 5 % av den vuxna befolkningen. Stenarna kan orsaka svår smärta (på grund av akut obstruktion av en njurenhet), försämring av njurfunktionen och urinvägsinfektion. En av orsakerna till njursten är metabola förändringar som hyperkalcemi eller hyperoxaluri. Grundläggande utvärdering av patienter med njursten inkluderar mätningar av kalcium, fosfor och urinsyra i serumet och är ofta negativ. Noggrann metabolisk upparbetning inklusive 24 timmars urinuppsamling är inte kostnadseffektivt och är reserverat för patienter med frekvent återkommande stensjukdom.

Metaboliska avvikelser är ofta förknippade med bendemineralisering, vilket patienterna vanligtvis inte är medvetna om. sådana förändringar kan upptäckas med datortomografi. På samma skanning, som utförs för att identifiera stenen, kan radiologen mäta bentäthet, med hjälp av Hounsfield-enheterna, i kotkroppen L2 och det acetabulära området i bäckenet.

I studien kommer bentätheten att mätas hos alla patienter som genomgår CT-skanning på grund av njurkolik. Patienter med onormal bentäthet kommer att genomgå en fullständig metabolisk upparbetning inklusive 24 timmars uppsamling av urin och mätningar av urinclearance av kalcium, fosfor, urinsyra, oxalat och citrat. Utredarna kommer att leta efter korrelation mellan osteopeniska förändringar och metabola abnormiteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Safed, Israel, 1310000
        • Ran Katz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller gammal
  • informerat samtycke
  • njursten
  • CT-skanning positiv för stenar OCH benförändringar

Exklusions kriterier:

  • under 18
  • inte kan skriva under
  • inga stenar upptäckts vid skanning (även om en sten nyligen drevs ut)
  • inga benförändringar
  • graviditet
  • en patient som redan är känd för att lida av metabol bensjukdom
  • en patient med dokumenterad osteoporos
  • patienter efter ryggrads- eller bäckentrauma/operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: osteopeniska patienter
patienter med njursten och osteopeniska förändringar.
Diagnostiskt test: Datortomografi
icke kontrasterande spiral-CT av urinvägarna inklusive benstrukturerna i ryggraden och bäckenet
Diagnostiskt test: 24 timmars urinuppsamling
24 timmars uppsamling av urin och mätning av koncentrationen av kalcium, fosfor, urinsyra, oxalat och citrat
Andra namn:
  • uninalysis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan onormala metabola förändringar och onormal bentäthet på Ct-skanning
Tidsram: 1 år
Frekvensen av patienter som uppvisar njursten och onormal bentäthet och har onormal urinclearance av elektrolyter.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ziv Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2019

Första postat (FAKTISK)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0141-18-ZIV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurkolik

Kliniska prövningar på Datortomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera