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Avaliação metabólica em pacientes que sofrem de cálculos renais e osteopenia

22 de setembro de 2019 atualizado por: Ziv Hospital

Avaliação metabólica em pacientes que sofrem de cálculos renais e mostram alterações ósseas osteopênicas na tomografia computadorizada sem contraste

Pacientes com cólica renal aguda são avaliados por tomografia computadorizada sem contraste com excelentes índices de identificação de cálculos urinários. A varredura também abrange os ossos das costelas, coluna e pelve, permitindo medições da densidade óssea e identificando alterações osteopênicas precoces. A desmineralização óssea está associada a alterações metabólicas, como hipercalcemia ou hipercalciúria. Neste estudo, os investigadores procurarão correlação entre cálculos renais, alterações ósseas osteopênicas e anormalidades metabólicas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pedras nos rins são uma condição médica comum encontrada em mais de 5% da população adulta. As pedras podem causar dor intensa (devido à obstrução aguda de uma unidade renal), deterioração da função renal e infecção do trato urinário. Uma das causas das pedras nos rins são as alterações metabólicas, como hipercalcemia ou hiperoxalúria. A avaliação básica de pacientes com cálculos renais inclui medições de cálcio, fósforo e ácido úrico no soro e geralmente é negativa. O exame metabólico completo, incluindo coleta de urina de 24 horas, não é econômico e é reservado para pacientes com recorrência frequente de litíase.

As anormalidades metabólicas são frequentemente associadas à desmineralização óssea, da qual os pacientes geralmente não têm conhecimento. tais alterações podem ser detectadas pela tomografia computadorizada. No mesmo exame, feito para identificação do cálculo, o radiologista pode medir a densidade óssea, usando as unidades Hounsfield, no corpo vertebral de L2 e na região acetabular da pelve.

No estudo, em todos os pacientes submetidos à tomografia computadorizada devido a cólica renal, a densidade óssea será medida. Os pacientes com densidade óssea anormal serão submetidos a um exame metabólico completo, incluindo coleta de urina de 24 horas e medições da depuração urinária de cálcio, fósforo, ácido úrico, oxalato e citrato. Os investigadores procurarão correlação entre alterações osteopênicas e anormalidades metabólicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Safed, Israel, 1310000
        • Ran Katz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • consentimento informado
  • pedras nos rins
  • Tomografia computadorizada positiva para cálculos E alterações ósseas

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • incapaz de assinar
  • nenhuma pedra detectada na varredura (mesmo que uma pedra tenha sido expelida recentemente)
  • sem alterações ósseas
  • gravidez
  • um paciente já conhecido por sofrer de doença óssea metabólica
  • um paciente com osteoporose documentada
  • pacientes após trauma espinhal ou pélvico / cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: pacientes osteopênicos
pacientes com cálculos renais e alterações osteopênicas.
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
TC espiral sem contraste do trato urinário, incluindo as estruturas ósseas da coluna vertebral e da pelve
Teste de diagnostico: Coleta de urina 24 horas
Coleta de urina de 24 horas e dosagem da concentração de cálcio, fósforo, ácido úrico, oxalato e citrato
Outros nomes:
  • unanálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre alterações metabólicas anormais e densidade óssea anormal na tomografia computadorizada
Prazo: 1 ano
A taxa de pacientes que apresentam cálculos renais e densidade óssea anormal e têm depuração urinária anormal de eletrólitos.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ziv Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0141-18-ZIV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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