- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04080973
Aineenvaihdunta potilailla, jotka kärsivät munuaiskivisairaudesta ja osteopeniasta
Aineenvaihdunta potilailla, jotka kärsivät munuaiskivisairaudesta ja osoittavat osteopeenisia luumuutoksia ei-kontrastisessa TT-skannauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaiskivet ovat yleinen sairaus, jota esiintyy yli 5 prosentilla aikuisväestöstä. Kivet voivat aiheuttaa voimakasta kipua (johtuen akuutista munuaisyksikön tukkeutumisesta), munuaisten toiminnan heikkenemistä ja virtsatieinfektiota. Yksi munuaiskivien syistä on metaboliset muutokset, kuten hyperkalsemia tai hyperoksaluria. Munuaiskiviä sairastavien potilaiden perusarviointi sisältää seerumin kalsiumin, fosforin ja virtsahapon mittaukset, ja se on usein negatiivinen. Perusteellinen aineenvaihduntakäsittely, mukaan lukien 24 tunnin virtsankeruu, ei ole kustannustehokasta, ja se on varattu potilaille, joilla on usein uusiutuva kivitauti.
Aineenvaihduntahäiriöt liittyvät usein luun demineralisaatioon, josta potilaat eivät yleensä ole tietoisia. tällaiset muutokset voidaan havaita CT-skannauksella. Samassa skannauksessa, joka suoritetaan kiven tunnistamiseksi, radiologi voi mitata luun tiheyden Hounsfieldin yksiköitä käyttäen lantion L2 nikamarungosta ja lantion asetabulaarisesta alueesta.
Tutkimuksessa mitataan luun tiheys kaikilta potilailta, joille tehdään TT-kuvaus munuaiskoliikkien vuoksi. Potilaille, joilla on epänormaali luun tiheys, suoritetaan täydellinen aineenvaihduntatutkimus, joka sisältää 24 tunnin virtsan keräämisen ja kalsiumin, fosforin, virtsahapon, oksalaatin ja sitraatin puhdistuman mittaukset. Tutkijat etsivät korrelaatiota osteopeenisten muutosten ja aineenvaihdunnan poikkeavuuksien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Safed, Israel, 1310000
- Ran Katz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanha
- tietoinen suostumus
- munuaiskiviä
- CT-skannaus positiivinen kiville JA luumuutoksille
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18
- ei pysty allekirjoittamaan
- skannauksessa ei havaittu kiviä (vaikka kivi olisi poistettu äskettäin)
- ei luumuutoksia
- raskaus
- potilas, jonka tiedetään kärsivän metabolisesta luusairaudesta
- potilas, jolla on dokumentoitu osteoporoosi
- selkärangan tai lantion trauman/leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: osteopeniapotilaat
potilailla, joilla on munuaiskiviä ja osteopeenisia muutoksia.
|
ei-kontrastinen virtsateiden spiraali-TT, mukaan lukien selkärangan ja lantion luurakenteet
24 tunnin virtsan keräys ja kalsiumin, fosforin, virtsahapon, oksalaatin ja sitraatin pitoisuuden mittaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio epänormaalien aineenvaihduntamuutosten ja epänormaalin luun tiheyden välillä Ct-skannauksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden määrä, joilla esiintyy munuaiskiviä ja epänormaalia luun tiheyttä ja joilla on epänormaali elektrolyyttien puhdistuma virtsassa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0141-18-ZIV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaiskoliikki
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia
-
University of ChicagoBlue Earth DiagnositcsRekrytointiEturauhassyövän metastaattinen sairaus | Eturauhassyöpä (adenokarsinooma) | Eturauhassyöpä (diagnoosi)Yhdysvallat
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudValmis
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
Qiubai LiEi vielä rekrytointiaPään ja kaulan syöpä | Haimasyöpä | HaimasyöpäYhdysvallat
-
RenJi HospitalRekrytointiSydänlihaksen fibroosi | Akuutti sydäninfarkti | Kammion aneurysma akuutin sydäninfarktin jälkeenKiina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAzienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"; Ospedale Policlinico... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetastaattinen eturauhassyöpä | PSMA-positiiviset kasvaimet tai kasvainkudoksetItalia
-
GE HealthcareValmis
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityValmisKeuhkojen adenokarsinooma | PET/CT | 18F-FDG | 68Ga-FAPIKiina
-
Jiequn YuValmisEturauhassyöpä (diagnoosi) | Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni | Positroniemissiotomografia (PET)Kiina