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Estudio metabólico en pacientes que sufren de enfermedad de cálculos renales y osteopenia

22 de septiembre de 2019 actualizado por: Ziv Hospital

Estudio metabólico en pacientes que sufren de enfermedad de cálculos renales y muestra cambios óseos osteopénicos en tomografía computarizada sin contraste

Los pacientes que sufren de cólico renal agudo son evaluados por tomografía computarizada sin contraste con excelentes tasas de identificación de cálculos urinarios. La exploración también cubre los huesos de las costillas, la columna vertebral y la pelvis, lo que permite medir la densidad ósea e identificar cambios osteopénicos tempranos. La desmineralización ósea se asocia con cambios metabólicos como hipercalcemia o hipercalcuria. En este estudio, los investigadores buscarán la correlación entre los cálculos renales, los cambios óseos osteopénicos y las anomalías metabólicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los cálculos renales son una condición médica común que se encuentra en más del 5% de la población adulta. Los cálculos pueden causar dolor intenso (debido a la obstrucción aguda de una unidad renal), deterioro de la función renal e infección del tracto urinario. Una de las causas de los cálculos renales son los cambios metabólicos como la hipercalcemia o la hiperoxaluria. La evaluación básica de los pacientes con cálculos renales incluye mediciones de calcio, fósforo y ácido úrico en el suero y, a menudo, es negativa. El estudio metabólico completo, incluida la recolección de orina de 24 horas, no es rentable y se reserva para pacientes con recurrencia frecuente de la enfermedad de cálculos.

Las anomalías metabólicas a menudo se asocian con la desmineralización ósea, de la que los pacientes normalmente no son conscientes. tales cambios pueden ser detectados por la tomografía computarizada. En la misma exploración, realizada para identificar el cálculo, el radiólogo puede medir la densidad ósea, utilizando las unidades Hounsfield, en el cuerpo vertebral L2 y en el área acetabular de la pelvis.

En el estudio, en todos los pacientes sometidos a una tomografía computarizada debido a un cólico renal, se medirá la densidad ósea. Los pacientes con densidad ósea anormal se someterán a un estudio metabólico completo que incluye recolección de orina de 24 horas y mediciones del aclaramiento urinario de calcio, fósforo, ácido úrico, oxalato y citrato. Los investigadores buscarán la correlación entre los cambios osteopénicos y las anomalías metabólicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o mayor
  • consentimiento informado
  • cálculos renales
  • Tomografía computarizada positiva para cálculos Y cambios óseos

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • incapaz de firmar
  • no se detectaron cálculos en el escaneo (incluso si se expulsó un cálculo recientemente)
  • sin cambios en los huesos
  • el embarazo
  • un paciente que ya se sabe que padece una enfermedad ósea metabólica
  • un paciente con osteoporosis documentada
  • pacientes después de trauma / cirugía espinal o pélvica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: pacientes osteopénicos
pacientes con cálculos renales y cambios osteopénicos.
TC espiral sin contraste de las vías urinarias, incluidas las estructuras óseas de la columna vertebral y la pelvis
Recolección de orina de 24 horas y medición de la concentración de calcio, fósforo, ácido úrico, oxalato y citrato
Otros nombres:
  • unanálisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre los cambios metabólicos anormales y la densidad ósea anormal en la tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 1 año
La tasa de pacientes que presentan cálculos renales y densidad ósea anormal y tienen una eliminación urinaria anormal de electrolitos.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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