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肾结石病和骨质减少患者的代谢检查

2019年9月22日 更新者:Ziv Hospital

肾结石患者的代谢检查和非对比 CT 扫描显示骨质减少的骨变化

患有急性肾绞痛的患者通过非对比计算机断层扫描进行评估,具有出色的尿路结石识别率。 扫描还覆盖了肋骨、脊柱和骨盆的骨骼,可以测量骨密度并识别早期骨质减少的变化。 骨脱矿与代谢变化有关,例如高钙血症或高钙尿症。 在这项研究中,研究人员将寻找肾结石、骨质疏松性骨骼变化和代谢异常之间的相关性。

研究概览

详细说明

肾结石是一种常见的疾病,在超过 5% 的成年人中发现。 结石可能会引起剧烈疼痛(由于肾单位的急性阻塞)、肾功能恶化和尿路感染。 肾结石的原因之一是代谢变化,例如高钙血症或高草酸尿症。 肾结石患者的基本评估包括测量血清中的钙、磷和尿酸,并且通常为阴性。 包括 24 小时尿液收集在内的全面代谢检查不符合成本效益,仅供结石病频繁复发的患者使用。

代谢异常通常与骨脱矿有关,而患者通常没有意识到这一点。 这种变化可以通过 CT 扫描检测到。 在为识别结石而执行的同一扫描中,放射科医生可以使用亨斯菲尔德单位测量骨盆的 L2 椎体和髋臼区域的骨密度。

在这项研究中,所有因肾绞痛而接受 CT 扫描的患者都将测量骨密度。 骨密度异常的患者将接受完整的代谢检查,包括 24 小时尿液收集和钙、磷、尿酸、草酸盐和柠檬酸盐的尿液清除率测量。 研究人员将寻找骨质减少变化与代谢异常之间的相关性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Safed、以色列、1310000
        • Ran Katz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 知情同意
  • 肾结石
  • 结石和骨骼变化的 CT 扫描呈阳性

排除标准:

  • 18岁以下
  • 无法签名
  • 扫描时未检测到结石(即使结石最近被排出)
  • 没有骨骼变化
  • 怀孕
  • 已知患有代谢性骨病的患者
  • 患有骨质疏松症的患者
  • 脊柱或骨盆创伤/手术后的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:骨质减少患者
患有肾结石和骨质减少的患者。
泌尿道非对比螺旋 CT,包括脊柱和骨盆的骨结构
24小时收集尿液并测量钙、磷、尿酸、草酸盐和柠檬酸盐的浓度
其他名称:
  • 未分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Ct扫描异常代谢变化与异常骨密度的相关性
大体时间:1年
出现肾结石和骨密度异常以及尿电解质清除率异常的患者比例。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ran Katz, MD、Ziv Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月5日

首次发布 (实际的)

2019年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月22日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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