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Metabolische Aufarbeitung bei Patienten mit Nierensteinerkrankungen und Osteopenie

22. September 2019 aktualisiert von: Ziv Hospital

Metabolische Aufarbeitung bei Patienten, die an einer Nierensteinerkrankung leiden und osteopenische Knochenveränderungen im Nicht-Kontrast-CT-Scan zeigen

Patienten, die an akuter Nierenkolik leiden, werden durch Computertomographie ohne Kontrastmittel mit hervorragenden Erkennungsraten von Harnsteinen untersucht. Der Scan deckt auch die Knochen der Rippen, der Wirbelsäule und des Beckens ab, was Messungen der Knochendichte ermöglicht und frühe osteopenische Veränderungen erkennt. Knochenentmineralisierung ist mit metabolischen Veränderungen wie Hyperkalzämie oder Hyperkalzurie verbunden. In dieser Studie werden die Forscher nach Korrelationen zwischen Nierensteinen, osteopenischen Knochenveränderungen und metabolischen Anomalien suchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nierensteine ​​sind eine häufige Erkrankung, die bei mehr als 5 % der erwachsenen Bevölkerung auftritt. Die Steine ​​können starke Schmerzen (aufgrund einer akuten Obstruktion einer Niereneinheit), eine Verschlechterung der Nierenfunktion und eine Harnwegsinfektion verursachen. Eine der Ursachen für Nierensteine ​​sind Stoffwechselveränderungen wie Hyperkalzämie oder Hyperoxalurie. Die grundlegende Beurteilung von Patienten mit Nierensteinen umfasst Messungen von Kalzium, Phosphor und Harnsäure im Serum und ist oft negativ. Eine gründliche metabolische Aufarbeitung einschließlich einer 24-Stunden-Urinsammlung ist nicht kosteneffektiv und ist Patienten mit häufigem Wiederauftreten der Steinkrankheit vorbehalten.

Stoffwechselanomalien sind oft mit einer Knochenentmineralisierung verbunden, die den Patienten typischerweise nicht bewusst ist. Solche Veränderungen können durch den CT-Scan erkannt werden. Auf demselben Scan, der zur Identifizierung des Steins durchgeführt wird, kann der Radiologe die Knochendichte unter Verwendung der Hounsfield-Einheiten im L2-Wirbelkörper und im Acetabulumbereich des Beckens messen.

In der Studie wird bei allen Patienten, die sich aufgrund einer Nierenkolik einem CT-Scan unterziehen, die Knochendichte gemessen. Patienten mit abnormaler Knochendichte werden einer vollständigen metabolischen Untersuchung unterzogen, einschließlich einer 24-stündigen Sammlung von Urin und Messungen der Urin-Clearance von Kalzium, Phosphor, Harnsäure, Oxalat und Citrat. Die Ermittler werden nach Korrelationen zwischen osteopenischen Veränderungen und metabolischen Anomalien suchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder alt
  • informierte Zustimmung
  • Nierensteine
  • CT-Scan positiv für Steine ​​UND Knochenveränderungen

Ausschlusskriterien:

  • unter 18
  • nicht unterschreiben können
  • keine Steine ​​beim Scan erkannt (auch wenn kürzlich ein Stein ausgestoßen wurde)
  • keine Knochenveränderungen
  • Schwangerschaft
  • ein Patient, von dem bereits bekannt ist, dass er an einer metabolischen Knochenerkrankung leidet
  • ein Patient mit nachgewiesener Osteoporose
  • Patienten nach einem Wirbelsäulen- oder Beckentrauma / einer Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: osteopenische Patienten
Patienten mit einem Nierenstein und osteopenischen Veränderungen.
Spiral-CT ohne Kontrastmittel der Harnwege einschließlich der knöchernen Strukturen der Wirbelsäule und des Beckens
24 Stunden Sammelurin und Messung der Konzentration von Calcium, Phosphor, Harnsäure, Oxalat und Citrat
Andere Namen:
  • Unanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen abnormalen Stoffwechselveränderungen und abnormaler Knochendichte im Ct-Scan
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Rate der Patienten mit Nierensteinen und abnormaler Knochendichte und einer abnormalen Ausscheidung von Elektrolyten im Urin.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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