Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk oparbejdning hos patienter, der lider af nyrestenssygdom og osteopeni

22. september 2019 opdateret af: Ziv Hospital

Metabolisk oparbejdning hos patienter, der lider af nyrestenssygdom og viser osteopeniske knogleforandringer på ikke-kontrast CT-scanning

Patienter, der lider af akut nyrekolik, vurderes ved hjælp af ikke-kontrast-computertomografi med fremragende identifikationshastigheder af urinsten. Scanningen dækker også knoglerne i ribbenene, rygsøjlen og bækkenet, hvilket gør det muligt at måle knogletætheden og identificere tidlige osteopeniske forandringer. Knogledemineralisering er forbundet med metaboliske ændringer såsom hypercalcæmi eller hypercalcuri. I denne undersøgelse vil efterforskerne se efter sammenhæng mellem nyresten, osteopeniske knogleforandringer og metaboliske abnormiteter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nyresten er en almindelig medicinsk tilstand, der findes hos mere end 5% af den voksne befolkning. Stenene kan forårsage alvorlig smerte (på grund af akut obstruktion af en nyreenhed), forringelse af nyrefunktionen og urinvejsinfektion. En af årsagerne til nyresten er metaboliske ændringer såsom hypercalcæmi eller hyperoxaluri. Grundlæggende evaluering af patienter med nyresten omfatter målinger af calcium, fosfor og urinsyre i serumet og er ofte negativ. Grundig metabolisk oparbejdning inklusive 24 timers urinopsamling er ikke omkostningseffektiv og er forbeholdt patienter med hyppigt tilbagefald af stensygdom.

Metaboliske abnormiteter er ofte forbundet med knogledemineralisering, som patienterne typisk er uvidende om. sådanne ændringer kan påvises ved CT-scanningen. På den samme scanning, udført til identifikation af stenen, kan radiologen måle knogletæthed ved hjælp af Hounsfield-enhederne i L2-hvirvellegemet af og det acetabulære område af bækkenet.

I undersøgelsen vil knogletætheden blive målt hos alle patienter, der gennemgår CT-scanning på grund af nyrekolik. Patienter med unormal knogletæthed vil gennemgå en fuldstændig metabolisk oparbejdning, herunder 24 timers opsamling af urin og målinger af urinclearance af calcium, fosfor, urinsyre, oxalat og citrat. Efterforskerne vil se efter sammenhæng mellem osteopeniske ændringer og metaboliske abnormiteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller gammel
  • informeret samtykke
  • nyresten
  • CT-scanning positiv for sten OG knogleforandringer

Ekskluderingskriterier:

  • under 18
  • ude af stand til at underskrive
  • ingen sten opdaget ved scanning (selvom en sten blev udstødt for nylig)
  • ingen knogleændringer
  • graviditet
  • en patient, der allerede er kendt for at lide af metabolisk knoglesygdom
  • en patient med dokumenteret osteoporose
  • patienter efter rygmarvs- eller bækkentraume/operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: osteopeniske patienter
patienter med nyresten og osteopeniske forandringer.
non-contrast spiral CT af urinvejene inklusive knoglestrukturerne i rygsøjlen og bækkenet
24 timers opsamling af urin og måling af koncentrationen af ​​calcium, phosphor, urinsyre, oxalat og citrat
Andre navne:
  • uninalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem unormale metaboliske ændringer og unormal knogletæthed på Ct-scanning
Tidsramme: 1 år
Hyppigheden af ​​patienter, der viser sig med nyresten og unormal knogletæthed og har unormal urinclearance af elektrolytter.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekolik

Kliniske forsøg med CT-scanning

3
Abonner