- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04080973
Metabolisk oparbejdning hos patienter, der lider af nyrestenssygdom og osteopeni
Metabolisk oparbejdning hos patienter, der lider af nyrestenssygdom og viser osteopeniske knogleforandringer på ikke-kontrast CT-scanning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyresten er en almindelig medicinsk tilstand, der findes hos mere end 5% af den voksne befolkning. Stenene kan forårsage alvorlig smerte (på grund af akut obstruktion af en nyreenhed), forringelse af nyrefunktionen og urinvejsinfektion. En af årsagerne til nyresten er metaboliske ændringer såsom hypercalcæmi eller hyperoxaluri. Grundlæggende evaluering af patienter med nyresten omfatter målinger af calcium, fosfor og urinsyre i serumet og er ofte negativ. Grundig metabolisk oparbejdning inklusive 24 timers urinopsamling er ikke omkostningseffektiv og er forbeholdt patienter med hyppigt tilbagefald af stensygdom.
Metaboliske abnormiteter er ofte forbundet med knogledemineralisering, som patienterne typisk er uvidende om. sådanne ændringer kan påvises ved CT-scanningen. På den samme scanning, udført til identifikation af stenen, kan radiologen måle knogletæthed ved hjælp af Hounsfield-enhederne i L2-hvirvellegemet af og det acetabulære område af bækkenet.
I undersøgelsen vil knogletætheden blive målt hos alle patienter, der gennemgår CT-scanning på grund af nyrekolik. Patienter med unormal knogletæthed vil gennemgå en fuldstændig metabolisk oparbejdning, herunder 24 timers opsamling af urin og målinger af urinclearance af calcium, fosfor, urinsyre, oxalat og citrat. Efterforskerne vil se efter sammenhæng mellem osteopeniske ændringer og metaboliske abnormiteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ran Katz, MD
- Telefonnummer: 97246828828 97246828775
- E-mail: ran.k@ziv.health.gov.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yehudit Hackmon
- Telefonnummer: 97246828828 97246828828
- E-mail: yehudit.h@ziv.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, 1310000
- Ran Katz
-
Kontakt:
- Ran Katz, MD
- Telefonnummer: 97246828775
- E-mail: ran.k@ziv.health.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller gammel
- informeret samtykke
- nyresten
- CT-scanning positiv for sten OG knogleforandringer
Ekskluderingskriterier:
- under 18
- ude af stand til at underskrive
- ingen sten opdaget ved scanning (selvom en sten blev udstødt for nylig)
- ingen knogleændringer
- graviditet
- en patient, der allerede er kendt for at lide af metabolisk knoglesygdom
- en patient med dokumenteret osteoporose
- patienter efter rygmarvs- eller bækkentraume/operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: osteopeniske patienter
patienter med nyresten og osteopeniske forandringer.
|
non-contrast spiral CT af urinvejene inklusive knoglestrukturerne i rygsøjlen og bækkenet
24 timers opsamling af urin og måling af koncentrationen af calcium, phosphor, urinsyre, oxalat og citrat
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenhæng mellem unormale metaboliske ændringer og unormal knogletæthed på Ct-scanning
Tidsramme: 1 år
|
Hyppigheden af patienter, der viser sig med nyresten og unormal knogletæthed og har unormal urinclearance af elektrolytter.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ran Katz, MD, ZIV Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0141-18-ZIV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrekolik
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLevertransplantation; Komplikationer | Renal komplikation af proceduren
Kliniske forsøg med CT-scanning
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupTrukket tilbageHodgkin lymfomDanmark
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Policlinico HospitalAfsluttet
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGynækologisk kræft | Anastomotisk lækage | Cytoreduktiv kirurgiSpanien
-
University Health Network, TorontoAfsluttet