Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole opwerking bij patiënten die lijden aan niersteenziekte en osteopenie

22 september 2019 bijgewerkt door: Ziv Hospital

Metabolisch onderzoek bij patiënten die lijden aan niersteenziekte en osteopenische botveranderingen vertonen op CT-scan zonder contrast

Patiënten die lijden aan acute nierkoliek worden beoordeeld door middel van niet-contrast computertomografie met uitstekende identificatiecijfers van urinestenen. De scan omvat ook de botten van de ribben, de ruggengraat en het bekken, waardoor metingen van de botdichtheid mogelijk zijn en vroege osteopenische veranderingen kunnen worden geïdentificeerd. Botdemineralisatie wordt in verband gebracht met metabole veranderingen zoals hypercalciëmie of hypercalcurie. In deze studie gaan de onderzoekers op zoek naar correlaties tussen nierstenen, osteopenische botveranderingen en metabole afwijkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nierstenen zijn een veel voorkomende medische aandoening die voorkomt bij meer dan 5% van de volwassen bevolking. De stenen kunnen ernstige pijn veroorzaken (door acute obstructie van een niereenheid), verslechtering van de nierfunctie en urineweginfectie. Een van de oorzaken van nierstenen zijn metabole veranderingen zoals hypercalciëmie of hyperoxalurie. Basisevaluatie van patiënten met nierstenen omvat metingen van calcium, fosfor en urinezuur in het serum en is vaak negatief. Grondige metabole opwerking inclusief 24 uur urineverzameling is niet kosteneffectief en is gereserveerd voor patiënten met frequente recidieven van steenziekte.

Metabolische afwijkingen worden vaak geassocieerd met botdemineralisatie, waarvan de patiënten zich meestal niet bewust zijn. dergelijke veranderingen kunnen worden gedetecteerd door de CT-scan. Op dezelfde scan, die wordt uitgevoerd om de steen te identificeren, kan de radioloog met behulp van de Hounsfield-eenheden de botdichtheid meten in het L2-wervellichaam en het acetabulaire gebied van het bekken.

In het onderzoek wordt bij alle patiënten die een CT-scan ondergaan vanwege nierkoliek de botdichtheid gemeten. Patiënten met een abnormale botdichtheid ondergaan een volledig metabolisch onderzoek, inclusief 24 uur durende verzameling van urine en metingen van de urinaire klaring van calcium, fosfor, urinezuur, oxalaat en citraat. De onderzoekers zullen zoeken naar correlatie tussen osteopenische veranderingen en metabole afwijkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Safed, Israël, 1310000
        • Ran Katz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of oud
  • geïnformeerde toestemming
  • nierstenen
  • CT-scan positief voor stenen EN botveranderingen

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18
  • niet kunnen tekenen
  • geen stenen gedetecteerd op scan (zelfs als er onlangs een steen is uitgeworpen)
  • geen botveranderingen
  • zwangerschap
  • een patiënt waarvan al bekend is dat hij lijdt aan metabole botziekte
  • een patiënt met gedocumenteerde osteoporose
  • patiënten na ruggenmerg- of bekkentrauma/operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: osteopenische patiënten
patiënten met een niersteen en osteopenische veranderingen.
Diagnostische toets: CT-scan
niet-contrast spiraal CT van de urinewegen inclusief de benige structuren van de wervelkolom en het bekken
Diagnostische toets: 24 uur urine collectie
24 uur urineverzameling en meting van de concentratie calcium, fosfor, urinezuur, oxalaat en citraat
Andere namen:
  • onanalyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen abnormale metabole veranderingen en abnormale botdichtheid op Ct-scan
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal patiënten met nierstenen en abnormale botdichtheid en een abnormale klaring van elektrolyten in de urine.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziv Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ran Katz, MD, Ziv Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0141-18-ZIV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierkolieken

Klinische onderzoeken op CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren