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ヒト血漿サンプルからの新しい腫瘍診断法としての無細胞循環核酸。

2019年9月15日 更新者:Sara Alameldin、Assiut University
ヒト血漿サンプルからの新しい腫瘍診断法としての無細胞循環核酸。

調査の概要

詳細な説明

無細胞循環遊離核酸は、腫瘍学、輸血医学、婦人科/産科、炎症性疾患および自己免疫疾患などを含む多くの医療分野における臨床検査用の新しい基質です。無細胞遊離核酸にはさまざまな品質があります。 腫瘍学では、腫瘍由来の無細胞核酸の早期検出は、画像技術または臨床症状による臨床再発の診断検出より 6 ~ 8 か月先行することが示されています。

エキソソームは、あらゆる種類の細胞から細胞外空間に放出される小さな脂質二重膜小胞 (30 ~ 100 nm) です。 これらの小さな膜小胞は、タンパク質、脂質、核酸、糖によってEVを介したシグナルを伝達し、このパッケージの独特な分子パターンは、標的細胞に伝達される細胞外シグナルの種類を指示します。 エキソソームに対する関心は、その作用機序や体内のさまざまな機能から、RNA およびタンパク質含有量の分析に基づくバイオマーカーの開発や臨床診断での使用など、より実用的な応用まで多岐にわたります。 マイクロ RNA はエキソソームを介してレシピエント細胞に輸送され、そこでその mRNA 標的の抑制を媒介できる可能性があることが提案されています。

非常に高価な標的療法の使用(例、 チロシンキナーゼ阻害剤または PARP 阻害剤など)は、悪性腫瘍の突然変異分子プロファイルの変化により、治療中に使用できなくなる可能性があります。 実際、無細胞核酸の早期検出が治療の失敗を示唆する場合、将来的には患者の新たな層別化と治療法の変更が可能となり、腫瘍患者の全生存期間の延長に役立つ可能性がある。

研究の目的:

  • 無細胞核酸の安定した供給源としてエクソソームを単離する。
  • 単離されたエキソソームに対してタンパク質プロファイリングを実行します。
  • 分析のためにエクソソームから核酸を単離します。
  • 特に DNA メチル化に重点を置いたエピジェネティックな変化に関する無細胞核酸分析の標準とプロトコルを定義および開発する。
  • 分析前プロセスを最適化して、アッセイの分析前側面を改善します。
  • さまざまな分析前条件下で、メチル化された循環 DNA の安定性を非メチル化循環 DNA と比較してテストします。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • 募集
        • Assiut University Hospitals- Faculty of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究グループ: 15 人の患者対照グループ: 10 人

説明

包含基準:

  • 黒色腫患者

除外基準:

  • 他の種類の悪性腫瘍を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
症例グループ、黒色腫患者

黒色腫患者15名、年齢40~90歳。

-血液サンプルの採取、エクソソームの分離:

  1. Bradford タンパク質アッセイおよび Qubit タンパク質アッセイ。
  2. バイオアナライザー。
  3. リアルタイム PCR。
対照群

黒色腫を持たない10人、年齢>40歳

-血液サンプルの採取、エクソソームの分離:

  1. Bradford タンパク質アッセイおよび Qubit タンパク質アッセイ。
  2. バイオアナライザー。
  3. リアルタイム PCR。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黒色腫を診断するための早期検出方法としての安定した核酸源としてのエクソソームの単離。
時間枠:1年
エキソソームから単離された黒色腫関連核酸の存在を検出するためのリアルタイム PCR。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Hesham A Abdel-Baset, Prof.、Assiut University- Faculty of Medicine- Clinical Pathology dept.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年11月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月5日

最初の投稿 (実際)

2019年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月15日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Sara Alameldin 20.06.2016

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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