ヒト血漿サンプルからの新しい腫瘍診断法としての無細胞循環核酸。
調査の概要
状態
詳細な説明
無細胞循環遊離核酸は、腫瘍学、輸血医学、婦人科/産科、炎症性疾患および自己免疫疾患などを含む多くの医療分野における臨床検査用の新しい基質です。無細胞遊離核酸にはさまざまな品質があります。 腫瘍学では、腫瘍由来の無細胞核酸の早期検出は、画像技術または臨床症状による臨床再発の診断検出より 6 ~ 8 か月先行することが示されています。
エキソソームは、あらゆる種類の細胞から細胞外空間に放出される小さな脂質二重膜小胞 (30 ~ 100 nm) です。 これらの小さな膜小胞は、タンパク質、脂質、核酸、糖によってEVを介したシグナルを伝達し、このパッケージの独特な分子パターンは、標的細胞に伝達される細胞外シグナルの種類を指示します。 エキソソームに対する関心は、その作用機序や体内のさまざまな機能から、RNA およびタンパク質含有量の分析に基づくバイオマーカーの開発や臨床診断での使用など、より実用的な応用まで多岐にわたります。 マイクロ RNA はエキソソームを介してレシピエント細胞に輸送され、そこでその mRNA 標的の抑制を媒介できる可能性があることが提案されています。
非常に高価な標的療法の使用(例、 チロシンキナーゼ阻害剤または PARP 阻害剤など)は、悪性腫瘍の突然変異分子プロファイルの変化により、治療中に使用できなくなる可能性があります。 実際、無細胞核酸の早期検出が治療の失敗を示唆する場合、将来的には患者の新たな層別化と治療法の変更が可能となり、腫瘍患者の全生存期間の延長に役立つ可能性がある。
研究の目的:
- 無細胞核酸の安定した供給源としてエクソソームを単離する。
- 単離されたエキソソームに対してタンパク質プロファイリングを実行します。
- 分析のためにエクソソームから核酸を単離します。
- 特に DNA メチル化に重点を置いたエピジェネティックな変化に関する無細胞核酸分析の標準とプロトコルを定義および開発する。
- 分析前プロセスを最適化して、アッセイの分析前側面を改善します。
- さまざまな分析前条件下で、メチル化された循環 DNA の安定性を非メチル化循環 DNA と比較してテストします。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71111
- 募集
- Assiut University Hospitals- Faculty of Medicine
-
コンタクト:
- Sara Alameldin, Dr
- 電話番号:+201007538845
- メール:dr.saraalameldin@aun.edu.eg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 黒色腫患者
除外基準:
- 他の種類の悪性腫瘍を患っている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
症例グループ、黒色腫患者
黒色腫患者15名、年齢40~90歳。 -血液サンプルの採取、エクソソームの分離:
|
|
対照群
黒色腫を持たない10人、年齢>40歳 -血液サンプルの採取、エクソソームの分離:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
黒色腫を診断するための早期検出方法としての安定した核酸源としてのエクソソームの単離。
時間枠:1年
|
エキソソームから単離された黒色腫関連核酸の存在を検出するためのリアルタイム PCR。
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Hesham A Abdel-Baset, Prof.、Assiut University- Faculty of Medicine- Clinical Pathology dept.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Sara Alameldin 20.06.2016
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。