Ácidos nucleicos circulantes libres de células como nuevos diagnósticos de tumores a partir de muestras de plasma humano.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los ácidos nucleicos libres circulantes libres de células son nuevos sustratos para el diagnóstico de laboratorio en una serie de áreas médicas que incluyen oncología, medicina transfusional, ginecología/obstetricia, enfermedades inflamatorias y autoinmunes, etc. Hay varias calidades de ácidos nucleicos libres de células. En oncología, se ha demostrado que la detección temprana de ácidos nucleicos libres de células que se originan en el tumor precede a la detección diagnóstica de recaída clínica realizada por técnicas de imagen o síntomas clínicos en 6-8 meses.
Los exosomas son pequeñas vesículas de membrana de bicapa lipídica (30-100 nm) que se liberan de todos los tipos de células al espacio extracelular. Estas diminutas vesículas de membrana transmiten señales mediadas por EV por proteínas, lípidos, ácidos nucleicos y azúcares, y el patrón molecular único de este paquete dirige el tipo de señal extracelular que se transmitirá a las células diana. El interés en los exosomas varía desde su modo de acción y varias funciones en el cuerpo hasta aplicaciones más prácticas, como el desarrollo de biomarcadores basados en el análisis de su contenido de ARN y proteínas y su uso en diagnósticos clínicos. Se propuso que los micro ARN se transfieren a través de los exosomas a las células receptoras y allí pueden mediar en la represión de sus objetivos de ARNm.
El uso de terapias dirigidas muy caras (p. inhibidores de la tirosina quinasa o inhibidores de PARP) pueden volverse obsoletos durante la terapia debido a cambios en el perfil molecular mutacional del tumor maligno. De hecho, si la detección temprana de ácidos nucleicos libres de células sugiere un fracaso de la terapia, en el futuro puede ser posible una nueva estratificación del paciente y cambiar las modalidades de la terapia, lo que ayudará a prolongar la supervivencia general de los pacientes con tumores.
Objetivos de la Investigación:
- Aislar exosomas como fuente estable de ácidos nucleicos libres de células.
- Para realizar perfiles de proteínas en los exosomas aislados.
- Para aislar ácidos nucleicos de exosomas para su análisis.
- Definir y desarrollar estándares y protocolos para el análisis de ácidos nucleicos libres de células, particularmente en lo que respecta a alteraciones epigenéticas con énfasis en la metilación del ADN.
- Optimización del proceso preanalítico para mejorar los aspectos preanalíticos de los ensayos.
- Para probar la estabilidad del ADN circulante metilado en comparación con el no metilado en diversas condiciones preanalíticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Assiut University Hospitals- Faculty of Medicine
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Contacto:
- Sara Alameldin, Dr
- Número de teléfono: +201007538845
- Correo electrónico: dr.saraalameldin@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con melanoma
Criterio de exclusión:
- pacientes con otros tipos de neoplasias malignas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de casos, pacientes con melanoma
15 pacientes con Melanoma, Edad entre 40 y 90 años. -Retiro de Muestra de Sangre, Aislamiento de Exosomas:
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grupo de control
10 Personas sin Melanoma, edad > 40 años -Retiro de Muestra de Sangre, Aislamiento de Exosomas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aislamiento de exosomas como fuente estable de ácido nucleico como método de detección precoz para el diagnóstico de melanoma.
Periodo de tiempo: un año
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PCR en tiempo real para detectar la presencia de ácidos nucleicos relevantes para melanoma aislados de exosomas.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hesham A Abdel-Baset, Prof., Assiut University- Faculty of Medicine- Clinical Pathology dept.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sara Alameldin 20.06.2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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