此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

无细胞循环核酸作为来自人血浆样本的新肿瘤诊断。

2019年9月15日 更新者:Sara Alameldin、Assiut University
无细胞循环核酸作为来自人血浆样本的新肿瘤诊断。

研究概览

详细说明

无细胞循环游离核酸是许多医学领域实验室诊断的新底物,包括肿瘤学、输血医学、妇科/产科、炎症和自身免疫性疾病等。细胞游离核酸有多种性质。 在肿瘤学中,已经表明源自肿瘤的无细胞核酸的早期检测先于通过成像技术或临床症状进行的临床复发的诊断检测 6-8 个月。

外泌体是小的脂质双层膜囊泡 (30-100 nm),可从所有类型的细胞释放到细胞外空间。 这些微小的膜囊泡通过蛋白质、脂质、核酸和糖类传递 EV 介导的信号,并且这种包裹的独特分子模式指导将细胞外信号的类型传递给目标细胞。 对外泌体的兴趣范围从它们的作用方式和在体内的各种功能到更实际的应用,例如基于对其 RNA 和蛋白质含量的分析开发生物标志物以及它们在临床诊断中的应用。 有人提出,微小 RNA 通过外泌体转移到受体细胞,并可以在那里介导对其 mRNA 靶标的抑制。

使用非常昂贵的靶向治疗(例如 酪氨酸激酶抑制剂或 PARP 抑制剂)可能会在治疗期间由于恶性肿瘤突变分子谱的变化而过时。 事实上,如果游离核酸的早期检测表明治疗失败,未来可能对患者进行新的分层和改变治疗方式,从而有助于延长肿瘤患者的总体生存期。

研究目的:

  • 分离外泌体作为无细胞核酸的稳定来源。
  • 对分离的外泌体进行蛋白质分析。
  • 从外泌体中分离核酸用于分析。
  • 定义和开发无细胞核酸分析的标准和方案,特别是关于表观遗传改变,重点是 DNA 甲基化。
  • 优化预分析过程以改进分析的预分析方面。
  • 在各种分析前条件下测试甲基化与非甲基化循环 DNA 相比的稳定性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • 招聘中
        • Assiut University Hospitals- Faculty of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究组:15 名患者 对照组:10 人

描述

纳入标准:

  • 黑色素瘤患者

排除标准:

  • 其他类型恶性肿瘤患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
病例组,黑色素瘤患者

15 名黑色素瘤患者,年龄在 40 至 90 岁之间。

-抽取血样,分离外泌体:

  1. Bradford 蛋白质测定和 Qubit 蛋白质测定。
  2. 生物分析仪。
  3. 实时聚合酶链反应。
控制组

10 名没有黑色素瘤的人,年龄 > 40 岁

-抽取血样,分离外泌体:

  1. Bradford 蛋白质测定和 Qubit 蛋白质测定。
  2. 生物分析仪。
  3. 实时聚合酶链反应。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分离外泌体作为核酸的稳定来源作为诊断黑色素瘤的早期检测方法。
大体时间:一年
用于检测从外泌体分离的黑色素瘤相关核酸的存在的实时 PCR。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hesham A Abdel-Baset, Prof.、Assiut University- Faculty of Medicine- Clinical Pathology dept.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (预期的)

2019年11月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月5日

首次发布 (实际的)

2019年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月15日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Sara Alameldin 20.06.2016

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅