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アフリカ系アメリカ人女性における遺伝カウンセリングの普及

2025年7月9日 更新者:Kent F. Hoskins, MD、University of Illinois at Chicago

乳がんリスクが高く、十分なサービスを受けられていないアフリカ系アメリカ人女性の遺伝カウンセリングの利用を改善するため、文化に合わせた介入を生み出す

UI Health マンモグラフィーセンターにおけるがん遺伝的リスク評価 (CGRA) による教育的介入を組み込んだ実現可能性研究

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

乳がんの家族歴があり、遺伝カウンセリングを受ける資格があり、研究への参加に関心を示しているアフリカ系アメリカ人(AA)の女性は、同意を得て、遺伝カウンセリングに関する教育ビデオの視聴の前後に簡単なアンケートに回答します。 アンケートの質問は各参加者に読み上げられます。 質問は、遺伝カウンセリングに関する次の構成要素に関するデータを収集します: 知識、態度、規範的信念、動機、認識された社会規範、意図、有効性に関する信念、スキル、環境上の制約、およびビデオに関する意見。 研究チームは、研究登録後3〜6か月後にUI Health電子医療記録(EMR)のレビューを実施し、参加者が遺伝カウンセリングセッションに参加したかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

960

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人女性、年齢 25 ~ 69 歳
  • UI Health マンモグラフィークリニックでのマンモグラフィー検査のプレゼンテーション
  • 乳がんの既往歴がない
  • UI Healthマンモグラフィーセンターでがん遺伝リスク評価(CGRA)を完了
  • マンモグラフィー検査時に行われるCGRAに基づく遺伝カウンセリングをお勧めします。

除外基準:

  • インフォームドコンセントやアンケートを英語で完了できない
  • 以前に遺伝性乳がんのリスクについて遺伝カウンセリングを受けていた
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:オープンラベル
教育用遺伝カウンセリングビデオ
教育用遺伝カウンセリングビデオ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝カウンセリングに関する知識と意向
時間枠:1時間
研究者が企画した調査への回答に基づく教育ビデオの視聴後の遺伝カウンセリングに関する知識と遺伝カウンセリングに参加する意向の変化。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝カウンセリングの予約への出席
時間枠:3ヶ月
研究参加者が教育ビデオを視聴してから 3 か月以内に遺伝カウンセリングの予約に出席する割合
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kent Hoskins, M.D.、University of Illinois at Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月12日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月5日

最初の投稿 (実際)

2019年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月9日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-1219

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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