- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04082117
Adozione della consulenza genetica tra le donne afroamericane
9 luglio 2025 aggiornato da: Kent F. Hoskins, MD, University of Illinois at Chicago
Creazione di un intervento culturalmente su misura per migliorare l’adozione della consulenza genetica tra le donne afroamericane svantaggiate con aumento del rischio di cancro al seno
Uno studio di fattibilità che incorpora un intervento educativo con valutazione del rischio genetico del cancro (CGRA) nel centro mammografico UI Health
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne afroamericane (AA) con una storia familiare di cancro al seno che hanno diritto alla consulenza genetica ed esprimono interesse a partecipare allo studio saranno acconsentite e completeranno un breve sondaggio prima e dopo aver visualizzato un video educativo sulla consulenza genetica.
Le domande del sondaggio verranno lette a ciascun partecipante.
Le domande raccolgono dati sui seguenti costrutti riguardanti la consulenza genetica: conoscenze, atteggiamenti, credenze normative, motivazione, norme sociali percepite, intenzione, credenze di efficacia, abilità, vincoli ambientali e opinioni sul video.
Il gruppo di ricerca condurrà una revisione della cartella clinica elettronica sanitaria (EMR) dell'UI 3-6 mesi dopo l'iscrizione allo studio per determinare se il partecipante ha partecipato a una sessione di consulenza genetica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
960
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna afroamericana di età compresa tra 25 e 69 anni
- Presentazione per mammografia presso la clinica mammografica dell'UI Health
- Nessuna storia precedente di cancro al seno
- Completata la valutazione del rischio genetico del cancro (CGRA) presso il centro mammografico dell'UI Health
- Consigliato per la consulenza genetica basata sulla CGRA eseguita al momento della mammografia.
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare il consenso informato e il sondaggio in inglese
- In precedenza avevo ricevuto consulenza genetica per il rischio ereditario di cancro al seno
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Etichetta aperta
Video didattico sulla consulenza genetica
|
Video didattico sulla consulenza genetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenze e intenzioni riguardo alla consulenza genetica
Lasso di tempo: 1 ora
|
Cambiamento nella conoscenza della consulenza genetica e intenzione di impegnarsi nella consulenza genetica in seguito alla visione di video educativi basati sulla risposta al sondaggio progettato dai ricercatori dello studio.
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Partecipazione all'appuntamento per la consulenza genetica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutare che i partecipanti allo studio partecipino a un appuntamento di consulenza genetica entro 3 mesi dalla visione del video educativo
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kent Hoskins, M.D., University of Illinois at Chicago
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2017
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-1219
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .