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Einführung genetischer Beratung bei afroamerikanischen Frauen

9. Juli 2025 aktualisiert von: Kent F. Hoskins, MD, University of Illinois at Chicago

Schaffung einer kulturell zugeschnittenen Intervention zur Verbesserung der Akzeptanz genetischer Beratung bei unterversorgten afroamerikanischen Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko

Eine Machbarkeitsstudie, die eine pädagogische Intervention mit krebsgenetischer Risikobewertung (CGRA) im Mammographiezentrum von UI Health umfasst

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Afroamerikanische (AA) Frauen mit Brustkrebs in der Familienanamnese, die für eine genetische Beratung in Frage kommen und Interesse an der Teilnahme an der Studie bekunden, erhalten ihre Einwilligung und füllen eine kurze Umfrage aus, bevor und nachdem sie sich ein Lehrvideo zur genetischen Beratung angesehen haben. Jedem Teilnehmer werden Fragen zur Umfrage vorgelesen. Die Fragen erfassen Daten zu den folgenden Konstrukten in Bezug auf genetische Beratung: Wissen, Einstellungen, normative Überzeugungen, Motivation, wahrgenommene soziale Normen, Absicht, Wirksamkeitsüberzeugungen, Fähigkeiten, Umwelteinschränkungen und Meinungen zum Video. Das Forschungsteam wird 3–6 Monate nach der Studieneinschreibung eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte (EMR) von UI Health durchführen, um festzustellen, ob der Teilnehmer an einer genetischen Beratungssitzung teilgenommen hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

960

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikanische Frau im Alter von 25–69 Jahren
  • Präsentation zur Mammographie in der Mammographie-Klinik von UI Health
  • Keine Vorgeschichte von Brustkrebs
  • Abgeschlossene krebsgenetische Risikobewertung (CGRA) im Mammographiezentrum von UI Health
  • Empfohlen für die genetische Beratung basierend auf CGRA, die zum Zeitpunkt der Mammographie durchgeführt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Die Einverständniserklärung und die Umfrage konnten nicht auf Englisch ausgefüllt werden
  • Hatte zuvor eine genetische Beratung bezüglich des erblichen Brustkrebsrisikos
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Etikett öffnen
Video zur pädagogischen genetischen Beratung
Verhalten: Lehrvideo
Video zur pädagogischen genetischen Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse und Absichten zur genetischen Beratung
Zeitfenster: 1 Stunde
Änderung des Wissens über genetische Beratung und der Absicht, sich an genetischer Beratung zu beteiligen, nachdem ein Lehrvideo angesehen wurde, basierend auf der Reaktion auf eine von Studienforschern erstellte Umfrage.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme am genetischen Beratungstermin
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie, dass Studienteilnehmer innerhalb von 3 Monaten nach dem Ansehen des Aufklärungsvideos einen genetischen Beratungstermin wahrnehmen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Kent Hoskins, M.D., University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-1219

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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