- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04082117
Recours au conseil génétique chez les femmes afro-américaines
9 juillet 2025 mis à jour par: Kent F. Hoskins, MD, University of Illinois at Chicago
Créer une intervention adaptée à la culture pour améliorer le recours au conseil génétique chez les femmes afro-américaines mal desservies présentant un risque accru de cancer du sein
Une étude de faisabilité intégrant une intervention éducative avec évaluation du risque génétique de cancer (CGRA) dans le centre de mammographie UI Health
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes afro-américaines (AA) ayant des antécédents familiaux de cancer du sein qui sont éligibles au conseil génétique et expriment un intérêt à participer à l'étude seront consenties et répondront à une brève enquête avant et après avoir visionné une vidéo éducative sur le conseil génétique.
Les questions du sondage seront lues à chaque participant.
Les questions capturent des données sur les concepts suivants concernant le conseil génétique : connaissances, attitudes, croyances normatives, motivation, normes sociales perçues, intention, croyances en matière d'efficacité, compétences, contraintes environnementales et opinions sur la vidéo.
L'équipe de recherche procédera à un examen du dossier médical électronique (DME) de l'UI Health 3 à 6 mois après l'inscription à l'étude pour déterminer si le participant a assisté à une séance de conseil génétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
960
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femme afro-américaine âgée de 25 à 69 ans
- Présentation pour une mammographie à la clinique de mammographie UI Health
- Aucun antécédent de cancer du sein
- Évaluation du risque génétique de cancer (CGRA) terminée au centre de mammographie UI Health
- Recommandé pour le conseil génétique basé sur le CGRA réalisé au moment de la mammographie.
Critère d'exclusion:
- Impossible de remplir le consentement éclairé et l'enquête en anglais
- A déjà bénéficié d'un conseil génétique pour le risque de cancer du sein héréditaire
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Étiquette ouverte
Vidéo de conseil génétique éducatif
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Vidéo de conseil génétique éducatif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances et intentions concernant le conseil génétique
Délai: 1 heure
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Changement dans les connaissances sur le conseil génétique et intention de s'engager dans un conseil génétique après le visionnage d'une vidéo éducative basée sur la réponse à une enquête conçue par les enquêteurs de l'étude.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence au rendez-vous de conseil génétique
Délai: 3 mois
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Notez que les participants à l'étude assistent à un rendez-vous de conseil génétique dans les 3 mois suivant le visionnage d'une vidéo éducative
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kent Hoskins, M.D., University of Illinois at Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2019
Première publication (Réel)
9 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-1219
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .