- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04082117
Adopción del asesoramiento genético entre mujeres afroamericanas
9 de julio de 2025 actualizado por: Kent F. Hoskins, MD, University of Illinois at Chicago
Creación de una intervención adaptada culturalmente para mejorar la adopción del asesoramiento genético entre mujeres afroamericanas desatendidas con mayor riesgo de cáncer de mama
Un estudio de viabilidad que incorpora una intervención educativa con evaluación de riesgo genético de cáncer (CGRA) en el centro de mamografías de UI Health
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres afroamericanas (AA) con antecedentes familiares de cáncer de mama que sean elegibles para recibir asesoramiento genético y expresen interés en participar en el estudio recibirán su consentimiento y completarán una breve encuesta antes y después de ver un video educativo sobre asesoramiento genético.
Las preguntas de la encuesta se leerán a cada participante.
Las preguntas capturan datos sobre los siguientes constructos relacionados con el asesoramiento genético: conocimientos, actitudes, creencias normativas, motivación, normas sociales percibidas, intención, creencias de eficacia, habilidades, limitaciones ambientales y opiniones sobre el vídeo.
El equipo de investigación llevará a cabo una revisión del registro médico electrónico (EMR) de UI Health entre 3 y 6 meses después de la inscripción en el estudio para determinar si el participante asistió a una sesión de asesoramiento genético.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
960
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer afroamericana de 25 a 69 años.
- Presentarse para una mamografía en la clínica de mamografía de UI Health
- Sin antecedentes de cáncer de mama.
- Evaluación de riesgo genético de cáncer (CGRA) completada en el centro de mamografías de UI Health
- Recomendado para asesoramiento genético basado en CGRA realizado en el momento de la mamografía.
Criterio de exclusión:
- No se puede completar el consentimiento informado y la encuesta en inglés
- Anteriormente había recibido asesoramiento genético sobre el riesgo de cáncer de mama hereditario.
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Abierto
Vídeo educativo de asesoramiento genético.
|
Vídeo educativo de asesoramiento genético.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimientos e intenciones sobre el consejo genético.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Cambio en el conocimiento sobre el asesoramiento genético y la intención de participar en el asesoramiento genético después de ver un video educativo basado en la respuesta a la encuesta diseñada por los investigadores del estudio.
|
1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asistencia a cita de consejo genético
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Califique que los participantes del estudio asistan a una cita de asesoramiento genético dentro de los 3 meses posteriores a la visualización del video educativo
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kent Hoskins, M.D., University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-1219
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .