- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04082117
Opptak av genetisk rådgivning blant afroamerikanske kvinner
9. juli 2025 oppdatert av: Kent F. Hoskins, MD, University of Illinois at Chicago
Opprette en kulturtilpasset intervensjon for å forbedre opptaket av genetisk rådgivning blant undertjente afroamerikanske kvinner med økt risiko for brystkreft
En mulighetsstudie som inkluderer en pedagogisk intervensjon med kreftgenetisk risikovurdering (CGRA) i UI Health mammografisenter
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Afroamerikanske (AA) kvinner med en familiehistorie med brystkreft som er kvalifisert for genetisk veiledning og uttrykker interesse for å delta i studien, vil få samtykke og fullføre en kort spørreundersøkelse før og etter å ha sett en pedagogisk video om genetisk veiledning.
Spørsmålene i undersøkelsen vil bli lest opp for hver deltaker.
Spørsmålene fanger opp data om følgende konstruksjoner angående genetisk veiledning: kunnskap, holdninger, normative overbevisninger, motivasjon, oppfattede sosiale normer, intensjon, effektivitetstro, ferdigheter, miljømessige begrensninger og meninger om videoen.
Forskerteamet vil gjennomføre en gjennomgang av UI Health Electronic Medical Record (EMR) 3-6 måneder etter studieregistrering for å avgjøre om deltakeren deltok på en genetisk veiledning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
960
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikansk kvinne i alderen 25-69 år
- Presenterer for mammografi på UI Health mammografiklinikk
- Ingen tidligere historie med brystkreft
- Fullført cancer genetisk risikovurdering (CGRA) i UI Health mammografisenter
- Anbefalt for genetisk rådgivning basert på CGRA utført på tidspunktet for mammografi.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fullføre informert samtykke og spørreundersøkelse på engelsk
- Har tidligere hatt genetisk veiledning for arvelig brystkreftrisiko
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Åpen etikett
Pedagogisk genetisk veiledningsvideo
|
Pedagogisk genetisk veiledningsvideo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap og intensjoner om genetisk veiledning
Tidsramme: 1 time
|
Endring i kunnskap om genetisk veiledning og intensjon om å delta i genetisk veiledning etter visning av pedagogisk video basert på svar på undersøkelse designet av studieetterforskere.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøte ved genetisk veiledningstime
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder at studiedeltakerne deltar på en avtale med genetisk veiledning innen 3 måneder etter å ha sett pedagogisk video
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kent Hoskins, M.D., University of Illinois at Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-1219
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .