- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04082117
Adoção de aconselhamento genético entre mulheres afro-americanas
9 de julho de 2025 atualizado por: Kent F. Hoskins, MD, University of Illinois at Chicago
Criando uma intervenção culturalmente adaptada para melhorar a aceitação do aconselhamento genético entre mulheres afro-americanas carentes com risco aumentado de câncer de mama
Um estudo de viabilidade incorporando uma intervenção educacional com avaliação de risco genético de câncer (CGRA) no centro de mamografia da UI Health
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres afro-americanas (AA) com histórico familiar de câncer de mama que são elegíveis para aconselhamento genético e expressam interesse em participar do estudo serão consentidas e preencherão uma breve pesquisa antes e depois de assistir a um vídeo educativo sobre aconselhamento genético.
As perguntas da pesquisa serão lidas para cada participante.
As questões capturam dados sobre os seguintes construtos relativos ao aconselhamento genético: conhecimento, atitudes, crenças normativas, motivação, normas sociais percebidas, intenção, crenças de eficácia, habilidades, restrições ambientais e opiniões sobre o vídeo.
A equipe de pesquisa conduzirá uma revisão do Registro Médico Eletrônico de Saúde (EMR) da UI 3-6 meses após a inscrição no estudo para determinar se o participante participou de uma sessão de aconselhamento genético.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
960
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher afro-americana de 25 a 69 anos
- Apresentação para mamografia na clínica de mamografia da UI Health
- Sem história prévia de câncer de mama
- Avaliação de risco genético de câncer (CGRA) concluída no centro de mamografia da UI Health
- Recomendado para aconselhamento genético baseado no CGRA realizado no momento da mamografia.
Critério de exclusão:
- Não foi possível preencher o consentimento informado e a pesquisa em inglês
- Anteriormente teve aconselhamento genético para risco hereditário de câncer de mama
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Abrir etiqueta
Vídeo educacional de aconselhamento genético
|
Vídeo educacional de aconselhamento genético
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento e intenções em relação ao aconselhamento genético
Prazo: 1 hora
|
Mudança no conhecimento sobre aconselhamento genético e intenção de se envolver em aconselhamento genético após a visualização de um vídeo educacional com base na resposta à pesquisa elaborada pelos investigadores do estudo.
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparecimento à consulta de aconselhamento genético
Prazo: 3 meses
|
Avalie que os participantes do estudo comparecem a uma consulta de aconselhamento genético dentro de 3 meses após a visualização do vídeo educacional
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kent Hoskins, M.D., University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-1219
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .