- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04082117
Upptagande av genetisk rådgivning bland afroamerikanska kvinnor
9 juli 2025 uppdaterad av: Kent F. Hoskins, MD, University of Illinois at Chicago
Skapa en kulturellt anpassad intervention för att förbättra upptaget av genetisk rådgivning bland undertjänade afroamerikanska kvinnor med ökad risk för bröstcancer
En förstudie som innehåller en pedagogisk intervention med cancergenetisk riskbedömning (CGRA) i UI Health mammography Center
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Afroamerikanska (AA) kvinnor med en familjehistoria av bröstcancer som är berättigade till genetisk rådgivning och uttrycker intresse av att delta i studien kommer att ge sitt samtycke och fylla i en kort undersökning före och efter att ha sett en utbildningsvideo om genetisk rådgivning.
Enkätfrågor kommer att läsas upp för varje deltagare.
Frågorna samlar in data om följande konstruktioner angående genetisk rådgivning: kunskap, attityder, normativa övertygelser, motivation, upplevda sociala normer, avsikt, effektföreställningar, färdigheter, miljömässiga begränsningar och åsikter om videon.
Forskargruppen kommer att genomföra en granskning av UI Health Electronic Medical Record (EMR) 3-6 månader efter studieregistreringen för att avgöra om deltagaren deltog i en genetisk rådgivningssession.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
960
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Afroamerikansk kvinna i åldern 25-69 år
- Presenterar för mammografi på UI Health mammografiklinik
- Ingen tidigare historia av bröstcancer
- Genomförd cancergenetisk riskbedömning (CGRA) i UI Health mammography center
- Rekommenderas för genetisk rådgivning baserad på CGRA utförd vid tidpunkten för mammografin.
Exklusions kriterier:
- Det gick inte att fylla i det informerade samtycket och enkäten på engelska
- Har tidigare haft genetisk rådgivning för ärftlig bröstcancerrisk
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Öppna etikett
Pedagogisk genetisk rådgivningsvideo
|
Pedagogisk genetisk rådgivningsvideo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap och intentioner kring genetisk rådgivning
Tidsram: 1 timme
|
Förändring i kunskap om genetisk rådgivning och avsikt att delta i genetisk rådgivning efter visning av utbildningsvideo baserat på svar på enkät designad av studieutredare.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro vid genetisk rådgivning
Tidsram: 3 månader
|
Betygsätt att studiedeltagare deltar i ett möte med genetisk rådgivning inom 3 månader efter att ha sett utbildningsvideo
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kent Hoskins, M.D., University of Illinois at Chicago
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2019
Första postat (Faktisk)
9 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-1219
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .