- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04082117
Genetikai tanácsadás igénybevétele az afroamerikai nők körében
2025. július 9. frissítette: Kent F. Hoskins, MD, University of Illinois at Chicago
Kulturálisan testreszabott beavatkozás létrehozása a genetikai tanácsadás igénybevételének javítása érdekében a megnövekedett emlőrák kockázattal rendelkező, alullátott afroamerikai nők körében
Egy megvalósíthatósági tanulmány, amely egy oktatási beavatkozást tartalmaz a rák genetikai kockázatértékelésével (CGRA) az UI Health mammográfiai központjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az afro-amerikai (AA) nők, akiknek családjában előfordult emlőrák, és akik jogosultak genetikai tanácsadásra és érdeklődésüket fejezik ki a vizsgálatban való részvétel iránt, beleegyezést kapnak, és egy rövid kérdőívet töltenek ki a genetikai tanácsadásról szóló oktatóvideó megtekintése előtt és után.
A felmérés kérdéseit minden résztvevő felolvassa.
A kérdések a genetikai tanácsadással kapcsolatos alábbi konstrukciók adatait rögzítik: tudás, attitűdök, normatív hiedelmek, motiváció, észlelt társadalmi normák, szándék, hatékonysággal kapcsolatos meggyőződések, készségek, környezeti korlátok és a videóval kapcsolatos vélemények.
A kutatócsoport a vizsgálatba való beiratkozás után 3-6 hónappal elvégzi az UI Health Electronic Medical Record (EMR) felülvizsgálatát annak megállapítására, hogy a résztvevő részt vett-e genetikai tanácsadáson.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
960
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-69 éves afroamerikai nő
- Mammografikus előadás az UI Health mammográfiai klinikán
- Korábban nem fordult elő mellrák
- Befejezett rák genetikai kockázatértékelés (CGRA) az UI Health mammográfiai központjában
- A mammográfiás vizsgálatkor elvégzett CGRA alapján genetikai tanácsadásra ajánlott.
Kizárási kritériumok:
- Nem sikerült kitölteni a tájékoztatáson alapuló hozzájárulást és a felmérést angolul
- Korábban genetikai tanácsadáson vett részt az örökletes emlőrák kockázatával kapcsolatban
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nyitott címke
Oktatási genetikai tanácsadó videó
|
Oktatási genetikai tanácsadó videó
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A genetikai tanácsadással kapcsolatos ismeretek és szándékok
Időkeret: 1 óra
|
Változás a genetikai tanácsadással kapcsolatos tudásban és a genetikai tanácsadásban való részvétel szándéka egy oktatóvideó megtekintését követően, a vizsgálatot végzők által készített felmérésre adott válasz alapján.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Genetikai tanácsadáson való részvétel
Időkeret: 3 hónap
|
Értékelje, hogy a vizsgálatban résztvevők az oktatóvideó megtekintése után 3 hónapon belül genetikai tanácsadáson vesznek részt
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kent Hoskins, M.D., University of Illinois at Chicago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-1219
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .