- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04082117
Zavádění genetického poradenství mezi afroamerickými ženami
19. září 2023 aktualizováno: Kent F. Hoskins, MD, University of Illinois at Chicago
Vytvoření intervence šité na míru kulturám pro zlepšení přijímání genetického poradenství mezi nedostatečně zaopatřenými afroamerickými ženami se zvýšeným rizikem rakoviny prsu
Studie proveditelnosti zahrnující vzdělávací intervenci s hodnocením genetického rizika rakoviny (CGRA) v mamografickém centru UI Health
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Afroamerické (AA) ženy s rodinnou anamnézou rakoviny prsu, které jsou způsobilé pro genetické poradenství a vyjádří zájem o účast ve studii, obdrží souhlas a vyplní krátký průzkum před a po zhlédnutí vzdělávacího videa o genetickém poradenství.
Otázky průzkumu budou přečteny každému účastníkovi.
Otázky zachycují údaje o následujících konstruktech týkajících se genetického poradenství: znalosti, postoje, normativní přesvědčení, motivace, vnímané sociální normy, záměr, přesvědčení o účinnosti, dovednosti, environmentální omezení a názory na video.
Výzkumný tým provede revizi UI Health Electronic Medical Record (EMR) 3-6 měsíců po zápisu do studie, aby zjistil, zda se účastník zúčastnil genetického poradenství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
960
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afroameričanka ve věku 25-69 let
- Prezentace pro mamograf na mamografické klinice UI Health
- Bez předchozí anamnézy rakoviny prsu
- Dokončeno hodnocení genetického rizika rakoviny (CGRA) v mamografickém centru UI Health
- Doporučeno pro genetické poradenství na základě CGRA provedeného v době mamografie.
Kritéria vyloučení:
- Informovaný souhlas a průzkum nelze dokončit v angličtině
- Dříve měla genetické poradenství pro dědičné riziko rakoviny prsu
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Otevřený
Video vzdělávací genetické poradny
|
Video vzdělávací genetické poradny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalosti a záměry týkající se genetického poradenství
Časové okno: 1 hodina
|
Změna ve znalostech genetického poradenství a záměr zapojit se do genetického poradenství po zhlédnutí vzdělávacího videa na základě odpovědi na průzkum navržený výzkumnými pracovníky.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účast na genetické poradně
Časové okno: 3 měsíce
|
Ohodnoťte, že se účastníci studie dostaví na schůzku s genetickým poradenstvím do 3 měsíců od zhlédnutí vzdělávacího videa
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kent Hoskins, M.D., University of Illinois at Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-1219
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Riziko rakoviny prsu
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityNáborNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Vzdělávací video
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy