原発性卵巣機能不全の原因と結果 (Clinical POI)
2019年9月5日 更新者：Haukeland University Hospital
原発性卵巣機能不全の女性 100 人が、広範な自己抗体スクリーニングと遺伝子および毒物学的検査によって診断の精度を向上させるための広範な診断精密検査に含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bergen、ノルウェー
- 募集
- haukelandUH
-
コンタクト：
- Elinor Vogt, MD
- 電話番号：+4793899380
- メール：elinor.vogt@uib.no
-
副調査官：
- Marianne Oksnes, PHD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
原発性卵巣機能不全の女性 100 人で、4 か月以上月経がなく、卵胞刺激ホルモン (FSH) の血清レベルが 2 回以上の更年期の範囲にあると定義されています
説明
包含基準：40歳以下の女性、4か月以上の無月経、閉経期のFSH測定値が2回以上（少なくとも2か月間隔で描かれている）、インフォームドコンセントを提供する能力 -
除外基準：卵巣摘出術、化学療法または放射線の既往
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己免疫
時間枠：ある日
|
ステロイド産生細胞に対する陽性自己抗体に基づく自己免疫病因を伴う原発性卵巣機能不全（POI）の有病率
|
ある日
|
|
遺伝的
時間枠：ある日
|
NGS パネルでの遺伝的欠陥の検出によって定義される遺伝的病因を伴う POI の有病率
|
ある日
|
|
内分泌攪乱化学物質
時間枠：ある日
|
環境要因のテストを含む、POI を持つ女性のコホートを特徴付けます
|
ある日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
表現型の説明
時間枠：ある日
|
月経の特徴、ホルモンプロファイル、BMD などの表現型の特徴を説明する
|
ある日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Kahtan Al-Azawy, MD、Haukeland University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月11日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月5日
最初の投稿 (実際)
2019年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月5日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。