Az elsődleges petefészek-elégtelenség okai és következményei (Clinical POI)
2019. szeptember 5. frissítette: Haukeland University Hospital
100 elsődleges petefészek-elégtelenségben szenvedő nőt vonnak be kiterjedt diagnosztikai munkára, hogy javítsák a diagnosztikai pontosságot kiterjesztett autoantitest-szűréssel, valamint genetikai és toxikológiai vizsgálatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia
- Toborzás
- haukelandUH
-
Kapcsolatba lépni:
- Elinor Vogt, MD
- Telefonszám: +4793899380
- E-mail: elinor.vogt@uib.no
-
Alkutató:
- Marianne Oksnes, PHD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
100 elsődleges petefészek-elégtelenségben szenvedő nő, akit úgy határoztak meg, hogy 4 hónapnál hosszabb menstruáció hiánya és follikulus stimuláló hormon (FSH) szérumszintje a menopauzás tartományban 2 vagy több alkalommal
Leírás
Bevételi kritériumok: 40 éves vagy annál fiatalabb nők, 4 hónapnál több amenorrhoea, 2-nél több FSH-mérés a menopauzális tartományban (legalább 2 hónapos különbséggel), tájékozott koncentráció biztosítása
Kizárási kritériumok: Oophorectomia, kemoterápia vagy sugárkezelés anamnézisében
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autoimmun
Időkeret: egy nap
|
Az autoimmun etiológiájú primer petefészek-elégtelenség (POI) prevalenciája, amely a szteroid sejtek elleni pozitív autoantitesteken alapul
|
egy nap
|
|
Genetikai
Időkeret: egy nap
|
A genetikai etiológiájú POI prevalenciája, amelyet a genetikai hibák NGS panelen történő kimutatása határoz meg
|
egy nap
|
|
Endokrin rendszert károsító vegyszerek
Időkeret: egy nap
|
Jellemezze a POI-val rendelkező nők csoportját, beleértve a környezeti tényezők vizsgálatát is
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fenotípus leírása
Időkeret: egy nap
|
Ismertesse a fenotípusos jellemzőket, beleértve a menstruációs jellemzőket, a hormonprofilt, a BMD-t
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kahtan Al-Azawy, MD, Haukeland University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/1206
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .