Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orsaker och konsekvenser av primär ovarieinsufficiens (Clinical POI)

5 september 2019 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

100 kvinnor med primär ovarieinsufficiens kommer att inkluderas för omfattande diagnostisk upparbetning för att förbättra diagnostisk precision genom utökad autoantikroppsscreening och genetiska och toxikologiska tester.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Norge
- - Bergen, Norge
    - Rekrytering
    - haukelandUH
    - Kontakt:
      
      Elinor Vogt, MD
      
      Telefonnummer: +4793899380
      
      E-post: elinor.vogt@uib.no
    - Underutredare:
      
      Marianne Oksnes, PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 kvinnor med primär ovarieinsufficiens definierad som avsaknad av menstruation i mer än 4 månader och serumnivå av follikelstimulerande hormon (FSH) i klimakteriet vid 2 eller flera tillfällen

Beskrivning

Inklusionskriterier: Kvinnor 40 år eller yngre, mer än 4 månader amenorré, mer än 2 FSH-mätningar i klimakteriet (draget med minst 2 månaders mellanrum), förmåga att ge informerad koncentration -

Uteslutningskriterier: Historik om ooforektomi, kemoterapi eller strålning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Autoimmun Tidsram: en dag	Prevalens av primär ovarieinsufficiens (POI) med autoimmun etiologi baserad på positiva autoantikroppar mot steroidogena celler	en dag
Genetisk Tidsram: en dag	Prevalens av POI med genetisk etiologi definierad genom upptäckt av genetiska defekter i en NGS-panel	en dag
Endokrinstörande kemikalier Tidsram: en dag	Karakterisera kohorten av kvinnor med POI, inklusive testning för miljöfaktorer	en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Beskrivning av fenotyp Tidsram: en dag	Beskriv fenotypiska egenskaper inklusive menstruationsegenskaper, hormonprofil, BMD	en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Utredare

Studiestol: Kahtan Al-Azawy, MD, Haukeland University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2019

Första postat (Faktisk)

9 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)