原发性卵巢功能不全的原因和后果 (Clinical POI)
2019年9月5日 更新者：Haukeland University Hospital
将包括 100 名患有原发性卵巢功能不全的女性进行广泛的诊断检查，以通过扩展的自身抗体筛查以及遗传和毒理学测试来提高诊断的准确性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eystein Husebye, prof
- 电话号码：+4755975000
- 邮箱：eyhu@helse-bergen.no
学习地点
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-
Bergen、挪威
- 招聘中
- haukelandUH
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接触：
- Elinor Vogt, MD
- 电话号码：+4793899380
- 邮箱：elinor.vogt@uib.no
-
副研究员：
- Marianne Oksnes, PHD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
100 名原发性卵巢功能不全的女性，定义为超过 4 个月没有月经，并且卵泡刺激素 (FSH) 的血清水平在绝经期范围内有 2 次或更多次
描述
纳入标准：40 岁或以下的女性，闭经 4 个月以上，绝经期范围内的 FSH 测量值超过 2 次（相隔至少 2 个月），能够提供知情浓度 -
排除标准：卵巢切除术、化疗或放疗史
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自身免疫
大体时间：一天
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基于对类固醇生成细胞的阳性自身抗体的自身免疫病因原发性卵巢功能不全 (POI) 的患病率
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一天
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遗传的
大体时间：一天
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通过检测 NGS 面板中的遗传缺陷定义具有遗传病因学的 POI 的患病率
|
一天
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|
内分泌干扰物
大体时间：一天
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表征患有 POI 的女性队列，包括测试环境因素
|
一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表型描述
大体时间：一天
|
描述表型特征，包括月经特征、激素概况、BMD
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kahtan Al-Azawy, MD、Haukeland University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月11日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月5日
首次发布 (实际的)
2019年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月5日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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