원발성 난소 부전의 원인과 결과 (Clinical POI)
2019년 9월 5일 업데이트: Haukeland University Hospital
원발성 난소 기능 부전이 있는 100명의 여성이 확장된 자가항체 스크리닝과 유전 및 독성 검사를 통해 진단 정확도를 개선하기 위한 광범위한 진단 검사에 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- 모병
- haukelandUH
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연락하다:
- Elinor Vogt, MD
- 전화번호: +4793899380
- 이메일: elinor.vogt@uib.no
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부수사관:
- Marianne Oksnes, PHD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
4개월 이상 월경이 없고 혈청 여포자극호르몬(FSH) 수치가 폐경 범위에 있는 것으로 정의되는 원발성 난소 부전 여성 100명
설명
포함 기준: 40세 이하 여성, 4개월 이상의 무월경, 폐경기 범위에서 2회 이상의 FSH 측정(최소 2개월 간격으로 측정), 정보에 입각한 집중을 제공할 수 있는 능력 -
제외 기준: 난소절제술, 화학요법 또는 방사선의 병력
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가면역
기간: 어느 날
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스테로이드 생성 세포에 대한 양성 자가항체에 기초한 자가면역 병인을 동반한 원발성 난소 부전(POI)의 유병률
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어느 날
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유전적
기간: 어느 날
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NGS 패널에서 유전적 결함의 검출로 정의된 유전적 병인을 가진 POI의 유병률
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어느 날
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내분비 교란 화학 물질
기간: 어느 날
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환경 요인에 대한 테스트를 포함하여 POI가 있는 여성 코호트 특성화
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표현형 설명
기간: 어느 날
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월경 특성, 호르몬 프로필, BMD를 포함한 표현형 특성을 설명합니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kahtan Al-Azawy, MD, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 11일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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