Primaarisen munasarjojen vajaatoiminnan syyt ja seuraukset (Clinical POI)
torstai 5. syyskuuta 2019 päivittänyt: Haukeland University Hospital
100 primaarista munasarjojen vajaatoimintaa sairastavaa naista otetaan mukaan laajaan diagnostiseen tutkimukseen diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi laajennetulla autovasta-aineseulonnalla sekä geneettisillä ja toksikologisilla testeillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Rekrytointi
- haukelandUH
-
Ottaa yhteyttä:
- Elinor Vogt, MD
- Puhelinnumero: +4793899380
- Sähköposti: elinor.vogt@uib.no
-
Alatutkija:
- Marianne Oksnes, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 naista, joilla on primaarinen munasarjojen vajaatoiminta, joka määritellään kuukautisten poissaoloksi yli 4 kuukautta ja seerumin follikkeliastimulaatiohormonin (FSH) tasoiksi vaihdevuosien aikana kahdessa tai useammassa yhteydessä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Naiset 40 vuotta tai nuoremmat, yli 4 kuukauden kuukautiset, yli 2 FSH-mittausta vaihdevuosien aikana (vähintään 2 kuukauden välein), kyky tarjota tietoinen pitoisuus -
Poissulkemiskriteerit: Oophorectomy, kemoterapia tai sädehoito
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autoimmuuni
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Primaarisen munasarjojen vajaatoiminnan (POI) esiintyvyys autoimmuunisairauksella, joka perustuu positiivisiin autovasta-aineisiin steroidogeenisiä soluja vastaan
|
yksi päivä
|
|
Geneettinen
Aikaikkuna: yksi päivä
|
POI:n esiintyvyys, jolla on geneettinen etiologia, joka määritellään geneettisten vikojen havaitsemisen perusteella NGS-paneelissa
|
yksi päivä
|
|
Endokriinisia häiriöitä aiheuttavat kemikaalit
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kuvaile KP:tä sairastavien naisten kohorttia, mukaan lukien ympäristötekijöiden testaus
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenotyypin kuvaus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kuvaile fenotyyppisiä ominaisuuksia, mukaan lukien kuukautisten ominaisuudet, hormoniprofiili, BMD
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kahtan Al-Azawy, MD, Haukeland University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/1206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .