Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Årsaker og konsekvenser av primær ovarieinsuffisiens (Clinical POI)

5. september 2019 oppdatert av: Haukeland University Hospital

100 kvinner med primær ovarieinsuffisiens vil bli inkludert for omfattende diagnostisk opparbeidelse for å forbedre diagnostisk presisjon ved utvidet autoantistoffscreening og genetisk og toksikologisk testing.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Norge
- - Bergen, Norge
    - Rekruttering
    - haukelandUH
    - Ta kontakt med:
      
      Elinor Vogt, MD
      
      Telefonnummer: +4793899380
      
      E-post: elinor.vogt@uib.no
    - Underetterforsker:
      
      Marianne Oksnes, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 kvinner med primær ovarieinsuffisiens definert som fravær av menstruasjon i mer enn 4 måneder og serumnivå av follikkelstimuleringshormon (FSH) i overgangsalderen ved 2 eller flere anledninger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Kvinner 40 år eller yngre, mer enn 4 måneder amenoré, mer enn 2 FSH-målinger i overgangsalderen (tegnet med minst 2 måneders mellomrom), evne til å gi informert konsentrasjon -

Eksklusjonskriterier: Historie om ooforektomi, kjemoterapi eller stråling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Autoimmun Tidsramme: en dag	Prevalens av primær ovarieinsuffisiens (POI) med autoimmun etiologi basert på positive autoantistoffer mot steroidogene celler	en dag
Genetisk Tidsramme: en dag	Prevalens av POI med genetisk etiologi definert ved påvisning av genetiske defekter i et NGS-panel	en dag
Endokrine forstyrrende kjemikalier Tidsramme: en dag	Karakteriser kohorten av kvinner med POI, inkludert testing for miljøfaktorer	en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Fenotype beskrivelse Tidsramme: en dag	Beskriv fenotypiske egenskaper inkludert menstruasjonsegenskaper, hormonprofil, BMD	en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Etterforskere

Studiestol: Kahtan Al-Azawy, MD, Haukeland University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)