Causas y consecuencias de la insuficiencia ovárica primaria (Clinical POI)
5 de septiembre de 2019 actualizado por: Haukeland University Hospital
Se incluirán 100 mujeres con insuficiencia ovárica primaria para un extenso estudio de diagnóstico a fin de mejorar la precisión diagnóstica mediante la detección ampliada de autoanticuerpos y pruebas genéticas y toxicológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega
- Reclutamiento
- haukelandUH
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Contacto:
- Elinor Vogt, MD
- Número de teléfono: +4793899380
- Correo electrónico: elinor.vogt@uib.no
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Sub-Investigador:
- Marianne Oksnes, PHD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
100 mujeres con insuficiencia ovárica primaria definida como ausencia de menstruación durante más de 4 meses y nivel sérico de hormona estimulante del folículo (FSH) en rango menopáusico en 2 o más ocasiones
Descripción
Criterios de inclusión: mujeres de 40 años o menos, más de 4 meses de amenorrea, más de 2 mediciones de FSH en el rango de la menopausia (dibujadas con al menos 2 meses de diferencia), capacidad para brindar información
Criterios de exclusión:Antecedentes de ovariectomía, quimioterapia o radiación
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoinmune
Periodo de tiempo: un día
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Prevalencia de insuficiencia ovárica primaria (POI) con etiología autoinmune basada en autoanticuerpos positivos contra células esteroidogénicas
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un día
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Genético
Periodo de tiempo: un día
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Prevalencia de POI con etiología genética definida por la detección de defectos genéticos en un panel NGS
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un día
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Sustancias químicas disruptoras endocrinas
Periodo de tiempo: un día
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Caracterizar la cohorte de mujeres con POI, incluidas las pruebas de factores ambientales
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción del fenotipo
Periodo de tiempo: un día
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Describir las características fenotípicas, incluidas las características menstruales, el perfil hormonal, la DMO
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kahtan Al-Azawy, MD, Haukeland University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/1206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .