Causes et conséquences de l'insuffisance ovarienne primaire (Clinical POI)
5 septembre 2019 mis à jour par: Haukeland University Hospital
100 femmes atteintes d'insuffisance ovarienne primaire seront incluses pour un bilan diagnostique approfondi afin d'améliorer la précision du diagnostic par un dépistage prolongé des auto-anticorps et des tests génétiques et toxicologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège
- Recrutement
- haukelandUH
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Contact:
- Elinor Vogt, MD
- Numéro de téléphone: +4793899380
- E-mail: elinor.vogt@uib.no
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Sous-enquêteur:
- Marianne Oksnes, PHD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
100 femmes présentant une insuffisance ovarienne primaire définie comme l'absence de règles pendant plus de 4 mois et le taux sérique d'hormone de stimulation folliculaire (FSH) dans la plage de la ménopause à 2 occasions ou plus
La description
Critères d'inclusion :Femmes de 40 ans ou moins, plus de 4 mois d'aménorrhée, plus de 2 mesures de FSH dans la plage de la ménopause (à au moins 2 mois d'intervalle), capacité à fournir une concentration informée -
Critères d'exclusion : Antécédents d'ovariectomie, de chimiothérapie ou de radiothérapie
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-immune
Délai: un jour
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Prévalence de l'insuffisance ovarienne primaire (IPO) d'étiologie auto-immune basée sur des auto-anticorps positifs contre les cellules stéroïdogènes
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un jour
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Génétique
Délai: un jour
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Prévalence des POI avec étiologie génétique définie par la détection de défauts génétiques dans un panel NGS
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un jour
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Produits chimiques perturbateurs endocriniens
Délai: un jour
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Caractériser la cohorte de femmes atteintes d'IPO, y compris les tests de facteurs environnementaux
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description du phénotype
Délai: un jour
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Décrire les caractéristiques phénotypiques, y compris les caractéristiques menstruelles, le profil hormonal, la DMO
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kahtan Al-Azawy, MD, Haukeland University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2019
Première publication (Réel)
9 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/1206
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .