Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oorzaken en gevolgen van primaire ovariële insufficiëntie (Clinical POI)

5 september 2019 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

100 vrouwen met primaire ovariële insufficiëntie zullen worden opgenomen voor uitgebreid diagnostisch onderzoek om de diagnostische precisie te verbeteren door middel van uitgebreide auto-antilichaamscreening en genetische en toxicologische tests.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Noorwegen
- - Bergen, Noorwegen
    - Werving
    - haukelandUH
    - Contact:
      
      Elinor Vogt, MD
      
      Telefoonnummer: +4793899380
      
      E-mail: elinor.vogt@uib.no
    - Onderonderzoeker:
      
      Marianne Oksnes, PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

100 vrouwen met primaire ovariële insufficiëntie gedefinieerd als afwezigheid van menstruatie gedurende meer dan 4 maanden en serumspiegel van follikelstimulatiehormoon (FSH) tijdens de menopauze bij 2 of meer gelegenheden

Beschrijving

Opnamecriteria: vrouwen van 40 jaar of jonger, meer dan 4 maanden amenorroe, meer dan 2 FSH-metingen in de menopauze (met een tussenpoos van ten minste 2 maanden), vermogen om geïnformeerde concentratie te geven -

Uitsluitingscriteria: voorgeschiedenis van ovariëctomie, chemotherapie of bestraling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Auto immuun Tijdsspanne: op een dag	Prevalentie van primaire ovariuminsufficiëntie (POI) met auto-immuun etiologie op basis van positieve auto-antilichamen tegen steroïdogene cellen	op een dag
Genetisch Tijdsspanne: op een dag	Prevalentie van POI met genetische etiologie gedefinieerd door detectie van genetische defecten in een NGS-panel	op een dag
Hormoonverstorende chemicaliën Tijdsspanne: op een dag	Karakteriseer het cohort vrouwen met POI, inclusief testen op omgevingsfactoren	op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Fenotype beschrijving Tijdsspanne: op een dag	Beschrijf fenotypische kenmerken, waaronder menstruele kenmerken, hormoonprofiel, BMD	op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Onderzoekers

Studie stoel: Kahtan Al-Azawy, MD, Haukeland University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)