Causas e consequências da insuficiência ovariana primária (Clinical POI)
5 de setembro de 2019 atualizado por: Haukeland University Hospital
100 mulheres com insuficiência ovariana primária serão incluídas para extensa avaliação diagnóstica para melhorar a precisão diagnóstica por triagem estendida de autoanticorpos e testes genéticos e toxicológicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega
- Recrutamento
- haukelandUH
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Contato:
- Elinor Vogt, MD
- Número de telefone: +4793899380
- E-mail: elinor.vogt@uib.no
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Subinvestigador:
- Marianne Oksnes, PHD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
100 mulheres com insuficiência ovariana primária definida como ausência de menstruação por mais de 4 meses e nível sérico de hormônio folículo estimulante (FSH) na faixa da menopausa em 2 ou mais ocasiões
Descrição
Critérios de inclusão: Mulheres com 40 anos ou menos, amenorréia há mais de 4 meses, mais de 2 medições de FSH na faixa da menopausa (com intervalo de pelo menos 2 meses), capacidade de fornecer concentração informada -
Critérios de Exclusão: Histórico de ooforectomia, quimioterapia ou radioterapia
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoimune
Prazo: um dia
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Prevalência de insuficiência ovariana primária (IOP) de etiologia autoimune com base em autoanticorpos positivos contra células esteroidogênicas
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um dia
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Genético
Prazo: um dia
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Prevalência de POI com etiologia genética definida pela detecção de defeitos genéticos em um painel NGS
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um dia
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Produtos químicos desreguladores endócrinos
Prazo: um dia
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Caracterizar a coorte de mulheres com IOP, incluindo testes para fatores ambientais
|
um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição do fenótipo
Prazo: um dia
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Descrever características fenotípicas, incluindo características menstruais, perfil hormonal, DMO
|
um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kahtan Al-Azawy, MD, Haukeland University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/1206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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