Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyczyny i konsekwencje pierwotnej niewydolności jajników (Clinical POI)

5 września 2019 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital
100 kobiet z pierwotną niewydolnością jajników zostanie włączonych do szeroko zakrojonych badań diagnostycznych w celu poprawy precyzji diagnostycznej poprzez rozszerzone badania przesiewowe autoprzeciwciał oraz testy genetyczne i toksykologiczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • haukelandUH
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marianne Oksnes, PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 kobiet z pierwotną niewydolnością jajników zdefiniowaną jako brak miesiączki przez ponad 4 miesiące i stężenie hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy w zakresie menopauzy w 2 lub więcej przypadkach

Opis

Kryteria włączenia: kobiety w wieku 40 lat lub młodsze, brak miesiączki powyżej 4 miesięcy, więcej niż 2 pomiary FSH w okresie menopauzy (pobrane w odstępie co najmniej 2 miesięcy), zdolność do dostarczenia świadomego stężenia -

Kryteria wykluczenia: Historia usunięcia jajników, chemioterapii lub radioterapii

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autoimmunologiczny
Ramy czasowe: pewnego dnia
Rozpowszechnienie pierwotnej niewydolności jajników (POI) o etiologii autoimmunologicznej na podstawie dodatnich autoprzeciwciał skierowanych przeciwko komórkom steroidogennym
pewnego dnia
Genetyczny
Ramy czasowe: pewnego dnia
Częstość POI o etiologii genetycznej określona przez wykrycie defektów genetycznych w panelu NGS
pewnego dnia
Substancje chemiczne zaburzające gospodarkę hormonalną
Ramy czasowe: pewnego dnia
Scharakteryzuj kohortę kobiet z POI, w tym badanie czynników środowiskowych
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis fenotypu
Ramy czasowe: pewnego dnia
Opisz cechy fenotypowe, w tym cechy menstruacyjne, profil hormonalny, BMD
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kahtan Al-Azawy, MD, Haukeland University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/1206

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna niewydolność jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj