Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Причины и последствия первичной недостаточности яичников (Clinical POI)

5 сентября 2019 г. обновлено: Haukeland University Hospital

100 женщин с первичной недостаточностью яичников будут включены в обширную диагностическую работу для повышения точности диагностики за счет расширенного скрининга аутоантител, генетического и токсикологического тестирования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Норвегия
- - Bergen, Норвегия
    - Рекрутинг
    - haukelandUH
    - Контакт:
      
      Elinor Vogt, MD
      
      Номер телефона: +4793899380
      
      Электронная почта: elinor.vogt@uib.no
    - Младший исследователь:
      
      Marianne Oksnes, PHD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 женщин с первичной недостаточностью яичников, определяемой как отсутствие менструаций более 4 месяцев и уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке на уровне менопаузального диапазона в 2 или более случаях

Описание

Критерии включения: женщины 40 лет и моложе, аменорея более 4 месяцев, более 2 измерений ФСГ в менопаузальном диапазоне (с интервалом не менее 2 месяцев), способность предоставить информированное согласие -

Критерии исключения: Овариэктомия, химиотерапия или облучение в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Аутоиммунный Временное ограничение: один день	Распространенность первичной недостаточности яичников (ПНЯ) аутоиммунной этиологии на основе положительных аутоантител к стероидогенным клеткам	один день
Генетический Временное ограничение: один день	Распространенность ПНЯ генетической этиологии, определяемой обнаружением генетических дефектов на панели NGS	один день
Химические вещества, разрушающие эндокринную систему Временное ограничение: один день	Охарактеризовать когорту женщин с ПНЯ, включая тестирование на факторы окружающей среды.	один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Описание фенотипа Временное ограничение: один день	Опишите фенотипические характеристики, включая менструальные характеристики, гормональный профиль, МПК	один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haukeland University Hospital

Следователи

Учебный стул: Kahtan Al-Azawy, MD, Haukeland University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)