Cause e conseguenze dell'insufficienza ovarica primaria (Clinical POI)
5 settembre 2019 aggiornato da: Haukeland University Hospital
100 donne con insufficienza ovarica primaria saranno incluse per un approfondito lavoro diagnostico per migliorare la precisione diagnostica mediante uno screening esteso degli autoanticorpi e test genetici e tossicologici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia
- Reclutamento
- haukelandUH
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Contatto:
- Elinor Vogt, MD
- Numero di telefono: +4793899380
- Email: elinor.vogt@uib.no
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Sub-investigatore:
- Marianne Oksnes, PHD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
100 donne con insufficienza ovarica primaria definita come assenza di mestruazioni per più di 4 mesi e livello sierico dell'ormone di stimolazione follicolare (FSH) nel range della menopausa in 2 o più occasioni
Descrizione
Criterio di inclusione: donne di età pari o inferiore a 40 anni, amenorrea da più di 4 mesi, più di 2 misurazioni di FSH nel range della menopausa (a distanza di almeno 2 mesi), capacità di fornire un contenuto informato -
Criteri di esclusione: storia di ovariectomia, chemioterapia o radiazioni
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoimmune
Lasso di tempo: un giorno
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Prevalenza di insufficienza ovarica primaria (POI) con eziologia autoimmune basata su autoanticorpi positivi verso le cellule steroidogeniche
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un giorno
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Genetico
Lasso di tempo: un giorno
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Prevalenza di POI con eziologia genetica definita dal rilevamento di difetti genetici in un pannello NGS
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un giorno
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Sostanze chimiche che alterano il sistema endocrino
Lasso di tempo: un giorno
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Caratterizzare la coorte di donne con POI, compresi i test per i fattori ambientali
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione del fenotipo
Lasso di tempo: un giorno
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Descrivere le caratteristiche fenotipiche comprese le caratteristiche mestruali, il profilo ormonale, la densità minerale ossea
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kahtan Al-Azawy, MD, Haukeland University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/1206
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .