パーソナライズされた音楽と飲み物の麻酔後ケア麻酔 (PACU) における術後の健康への影響。
2020年7月20日 更新者：Medical University of Graz
パーソナライズされた音楽エンターテイメントとさまざまな飲み物の継続的な実施による、全身麻酔または局所麻酔後の PACU における術後の健康状態への影響。事前事後分析。
全身麻酔または脊椎麻酔後の PACU における患者の健康に対する術後障害が評価されます。
飲み物や音楽の提供の影響は、健康状態、満足度、痛みに関して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1613
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8036
- Medical University Hospital LKH Graz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的静止成人患者で、アンケートに記入する能力と意欲がある
除外基準:
- 幸福への影響に関する他の研究への参加
- アンケートに記入できない
- 参加を希望されない患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：定期的な治療
最初の期間には介入は予定されていません。
「ベースライン」治療評価。
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実験的：音楽
オプションでインターネット経由の音楽やノイズキャンセリングヘッドフォンも提供されます。
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オプションでインターネット経由の音楽やノイズキャンセリングヘッドフォンも提供されます。
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実験的：音楽と飲み物
インターネットおよびノイズキャンセリングヘッドフォンを介して提供されるオプションの音楽に加えて、オプションで飲み物も提供されます（砂糖の有無、温かいまたは冷たい）。
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オプションでインターネット経由の音楽やノイズキャンセリングヘッドフォンも提供されます。
飲み物はオプションで提供されます（砂糖の有無、温かいまたは冷たい）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の健康状態
時間枠：手術から1日後
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麻酔後質問票 (ANP) で評価 術後の苦情と患者の健康状態を評価するための自己評価方法である「麻酔学的質問票」(ANP) で健康状態を評価しました。
評価は 0 ～ 3 で表され、0 は「なし」、3 は「非常に」です。
幸福度の値が高いほど、結果が良好であることを表します。
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手術から1日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：手術から約2時間後
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麻酔後ケアユニットにおける数値評価スケール (NRS)。
痛みは（言葉による）数値評価スケール（NRS）で評価され、2 つの研究グループ間の差異について統計的に評価されます。
NRS は 1 から 10 までのスケールで表され、1 が最低の疼痛スコア、10 が最高の疼痛スコアを表します。
NRS が低いほど、結果が良好であることを示します。
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手術から約2時間後
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鎮痛剤としてオピオイドをミリグラム投与
時間枠：手術から約2時間後
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投与されたモルヒネ同等物の評価
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手術から約2時間後
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麻酔後ケアユニットにおける術後合併症
時間枠：手術から約2時間後
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以下の合併症を有する参加者数 せん妄、術後認知機能障害、術後の吐き気・嘔吐、誤嚥
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手術から約2時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月2日
一次修了 (実際)
2020年3月16日
研究の完了 (実際)
2020年3月16日
試験登録日
最初に提出
2019年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月5日
最初の投稿 (実際)
2019年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月20日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。